中药的质量控制大致上有两种取向,是模仿化学合成药物的质量控制模式,即以已知的某一单一活性成分或有效成控制质量的指标,给以定性和定量的分析,借以判断药品是否“合格”。种模式已经沿用了半多世纪,只是分析手段的新和测定指标的更迭。对于化学药品以及由药用植物中提取,进而合成或结构修饰的活性成分构成的药品,它们具有确定性(Certainty)的特征,这种线性的质量控制...
煎煮中药应注意的问题 中药煎煮方法的正确与否,关系着疗效的好坏,在煎煮中药时要特别注意下列问题。 首先是器具,煎药器具以砂罐或瓷罐为佳,切忌用铁、铜等金属器具,因为大多数药材与金属接触后,会发生化学变化,影响药物的治疗效果。其次是浸泡,在煎药前要先用清水将药材浸泡30分钟,使其软化,然后再加热煎煮,而不能直接用沸水煎煮,否则药物里的蛋白质很快就会凝固,影响中...
中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型,是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分,提高合剂质量,有利于病人服用,本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺 对于一个合剂,协定处方完成以后,对药方进行全面系统地分析,设计合理的制备工艺非常重要。其工艺设计的如何,在某种程度上是合...
【机 构】中国中医研究院中药研究所首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多评估指标的方差回归分析(MANOVA:multivariateretgession),及谱分析,组成分分析(prinicip...
综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力,多由中药批发部门购进。因此,为保证中药饮片质量,必须根据医院实际情况,采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务,也为科研和临床医师服务。为此,我们采取了以下措施: 1.招贤纳士,聘请有丰富经验的老中药师,对饮片的购进、仓储管理、调配室上斗、处方调剂等几重要环节严格把关。 2.尊重老药师,虚...
前不久,山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查,发现总体情况不容乐观,存在问题比较突出,规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化,刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富,共有2000余种,其中植物类药材1200多种,动物类药材700多种,矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作,经过多年潜心研究,已经完成了 紫菀 、 乌药 、 党参 、 丹参 、 人参 等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定,研制了300多种中药化学对照品。 上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍,中药标准化的研究是根据国家中药现...
新华社7月29日电 (记者张晓松)国家药品质量抽验显示,今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低,除 黄连 质量较好,其他抽验样品的平均合格率仅为67.5%。 今年第二季度,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验。从抽验结果看,流通领域化学药品的质量较为稳定。其中倍他米松片、法莫替丁片、非...
对于如何评价影响中药材质量的各个因素,中国药品生物制品检定所张南平指出,中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一,应采用多指标质量评价方法,并对样品间的个体差异给予足够的重视。 张南平认为,在按中药材GAP规范进行具体品种的各项SOP制定时,要对影响中药材质量、产量、经济效益的各因素进行优选,如:种质、栽培技术、采收及产地加工等。然而我们对中药材质量影响的因...
中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本质量要求。 净度 系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定,并且片型平整、均匀。不合格饮片在...
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