质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊，由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由天然中药材经过现代药物工艺科学提取并浓集有效成分而成，是天然的糖苷酶抑制剂，具有我国自主知识产权。其降糖的有效成分是美国和日...
第一百零二条 本法下列用语的含义是： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或...
可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡 北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可...
可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加...
第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求： （一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》； （二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；...
治疗甲癣的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 甲癣 治疗甲癣的药品列表 盐酸阿莫罗芬搽剂 （ 罗每乐 ） 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。 罗每乐甲搽剂 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。
治疗肾癌的药品列表是 治疗泌尿系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 肾癌 癌症 治疗肾癌的药品列表 注射用重组人白介素-2 （ 辛洛尔 ） 本品为抗肿瘤的 生物 治疗用药，适用于晚期 肾癌 、 恶性黑色素瘤 及癌性胸腹腔 积液 的治疗，也可试用于其他 恶性肿瘤 的综合治疗。 溴马利特
治疗便血的药品列表是 治疗胃肠疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 便血 治疗便血的药品列表 普济痔疮栓 清热解毒 ， 凉血止血 ，用于 热证 便血 。对各期 内痔 便血及 混合痔 肿胀 等有较好的疗效。 紫地宁血散 清热凉血 ，收敛 止血 。用于治疗胃及十二指肠溃疡或 胃炎 引起的 吐血 ， 便血 ，属胃中 积热 型者。
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
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