王智俊,袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考._【中医宝典】

...很多问题,在众多的中药新药中,真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角,在国际草药市场中,我国中药出口额仅占当年世界草药贸易额的3%左右,而且主要是以中药材和饮片的出口为主,中成药出口仅占我国中药出口的15.4%C2)。造成这种现象的...

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糖尿病中药新药的研制与开发_【中医宝典】

...研究专家,主动地进行研讨、交流。 目前中药新药开发基本上还是围绕西医诊断结果进行。由于现代中医已经将西医对一些症状、体征的表述及理化指标作为依据,纳入辨证论治的过程之中,因此,其在上述辨证论治的模式中可以视作“主症”或“兼症”。针对...

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谷芽_【中药材大全】中药大全

...g。 【贮藏】置通风干燥处,防蛀。 【摘录】《中国药典》 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:谷芽 【出处】《纲目》 【拼音名】Gǔ Yá 【别名】蘖米《别录》,谷蘖《澹寮方》,稻蘖《纲目》,稻芽中药材手册》。 【...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊已通过美国FDA食品药品管理局审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...

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治疗胃肠溃疡新药泰美尼克_【中医宝典】

...胃蛋白酶的分泌及其活动。同时,不影响肝细胞色素P450酶系的活性,不与同时服用的药物发生相互作用。 在临床上,该药主要用于以下疾病的治疗: 胃溃疡 有资料报道,泰美尼克40毫克/天与雷尼替丁300毫克/天相比,能更快促进溃疡愈合,两药...

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亳州中药材产业化样本调查_中药资源_【中医宝典】

...的日子,也是亳州的节日。 这里建有全国规模最大、品种最多、设施最好、功能最全的“中国亳州中药材交易中心”,为期三天的交易会,外地药商都汇集于此,整个城市热闹非凡,由于人来的太多,宾馆不够用,很多药商都住进了澡堂。整个亳州的中药饮片产量占...

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医药企业应将中药作为寻找新药的突破口_【中医宝典】

...是合成草药有效成分的类似物,从中研发新药。有的中草药有效成分含量低,又难以人工全合成,可以合成其类似物,从中发现新药。从五味子的研究到药联苯双酯DDB的发现,到研制成功第二代抗肝炎新药双环醇,就是一个很好的例子。 二是人工全合成中草药...

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非处方药的申报_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的,按照处方药审批和管理。经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但...

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中药材是否合格有“标准指纹”_中药图谱_【中医宝典】

...鉴别中药材质量的设想,并建立了中药标准化重点实验室、药物安全评价研究中心、上海市复方中药重点实验室、复方中药提取物改性技术中心和中医方证研究与新药开发决策服务平台。 标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战略目标,结合学校科研的优势和...

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中药管理中存在的问题及对策_【中医宝典】

...严禁中药材以外的药品和伪劣中药材进场交易。 2.2加强对中成药的管理 2.2.1 规范中成药的研制,把好中成药质量的源头《药品法》规定:研制新药,必须按规定报批有关资料和样品经国家药品监督管理局(SDA)批准后.方可进行临床试验。完成临床...

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