...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法，尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...创新能力，正是我们的优势所在。（刊发日期：2002.10.29 ） ...
...，或者称为原发单纯型和继发复杂型。 （1）原发感染性休克：多为急性感染重症，直接导致休克发生，起病表现明显，若治疗及时抢救易获成功。原发感染性休克的定义须符合以下两点： ①既往健康。 ②休克失代偿期病程在12h以内。 （2）继发感染性休克：...
...管理部门应采取相应措施加强药品、保健品广告的宣传管理。 第二是忽视中药说明的作用。药品说明书是指导正确用药的法定依据。但是目前有些中药说明书存在说明过于简单，可供临床参考的价值不大，不利用合理用药等问题，这也制约了中药新药的发展进一步深化，Ｏ...
...，经久不衰。所以，对于疗效显著、明显优于目前市场上同类一线药品（包括西药）的中药，无论同类品种竞争多激烈，都应作为开发重点。 1.5 瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病，在诊断和治疗上已取得显著的成绩，但到目前为止仍...
...起来，对药品与不良反应之间的因果关系进行分析评价。（二）人员设置 临床药不科（室）应设正、副主任各一名，各室（组）设组长。专业人员数名。...
...直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...进入医保目录的高毛利药品必定能够引起药店极大的兴趣。 就目前来说，对国产新药难以进入国家医保药品目录有两种观点：一种理由是，让“国产新药难进医保”的局面长期下去，势必会挫伤到医药制造企业研发新品的积极性；但另一种观点又是，能够进入医保的...
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