...淄博、东营、烟台、潍坊、威海、日照8个城市,这些地区医药产业优势突出、门类齐全、基础雄厚。按照统筹规划、龙头带动、可持续发展、产业发展与城市群建设相结合的原则,在山东半岛高新技术产业带上重点培育“新药产业群”和“中药现代化产业群”等12个具有...
...众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...也称“世界银行”。根据布雷顿森林会议通过的《国际复兴开发银行协定》建立的政府间国际金融机构。1945年12月成立,1946年6月开始营业。行址在华盛顿。其宗旨是:通过提供长期贷款和投资的方式,协助成员国解决战后恢复和发展经济所需的建设资金...
...□ 梅全喜 范文昌 广州中医药大学附属中山市中医院 医院中药制剂是在医疗实践过程中逐步发展起来的,曾在临床中发挥过重要作用。但由于种种原因,目前医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战,为此,笔者对医院中药制剂开发过程中应注重的几个问题做...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈,跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯,对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展,其...
...新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》(GCP)的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究,申报单位于申报前,须在三个以上省级医疗卫生位用其他方法诊断明确的阳性、阴性...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...中国国际广播电台报道 自去年6月上市销售以来,法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药A鄄complia受到了广泛好评,并迅速行销全球18国家。然而,美国食品和药品管理局(FDA)11日发布分析报告称,种以见效快、疗效长著称的新药,...
...二、茶多酚的应用 我国专家已从茶多酚中提取纯度达99%的茶多酚,并得出茶多酚具有广泛药用功效的理论依据。经研究,我国已利用茶多酚开发出几个颇有前途的产品,如一种新型抗肿瘤药抗药性逆转剂已获国家专利。又如心脑健胶囊,由于对心血管伴高纤维蛋白...
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