新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
...溃疡 等疾病，需要一种快速、准确而直观的检测Hp手段。目前，检测Hp手段较多，包括：切片法、涂片法、刷检法、培养法、尿素酶法、 13 C呼气试验法及抗体检法等。这些方法归纳起来，有以下缺点：①需取材标—费事；②标本需要处理—费时间；③作者的新鲜胃切除标本实验表明，Hp在胃内的分布并非均匀，如局部取样检测，不可避免的出现假阴性。那么，能否将胃内的Hp检测直观化...
...和作用机理，将90例患者随机分为两组,分别用络活胶囊(治疗组,60例)和北京降压0号(对照组,30例)治疗,疗程4周,并对两组治疗前后血压、临床症状、血液流变学指标及血浆内皮素(ET)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、一氧化氮(NO)含量进行测定比较。结果临床症状总有效率两组比较差异无显著性，但治疗组收缩压下降幅度优于对照组；治疗组治疗后血液流变学指标、血浆NO含...
Ｓａｉｎｔ Ｌｉｏｕｓ大学医学院皮肤研究部的Ｄｅｅ Ａｎｎａ Ｇｌａｓｅｒ博士进行了一项有关肉毒杆菌毒素的Ｐｈａｓｅ Ⅲ临床研究。肉毒杆菌毒素在治疗原发性多汗症方面安全有效。据调查显示，全球仅美国就有８００万人患有原发性多汗症。采用肉毒杆菌素进行治疗４周后，相对于空白组，接受肉毒杆菌素治疗的人中，有７５％的人获得了至少２点的改善（多汗症严重程度以４点ＨＤＳＳ...
法国国家艾滋病研究机构今天宣布，该机构已经开始进行一项名为VAC16的艾滋病疫苗人体研究试验，以检验接种疫苗方式对发挥疫苗功效的影响。 研究人员按接种疫苗方式不同，将70名未感染艾滋病病毒的志愿者分为两组，分别通过肌肉注射和皮下注射两种方式，为他们接种同一种艾滋病病毒VIH－1的特殊脂酞LPVIH1制剂。该项试验的目的是观察研究哪一种接种疫苗的方式能更好地发...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
项目名称：防治SARS临床特别科技行动 课题名称：中西医结合治疗SARS的临床疗效评价研究 2003年4月，国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床闻道评价研究"，成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组。 已有的临床实践提示，中西医结合治疗SA...
新华网上海9月7日电（记者张学全） 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用，我国新药筛选取得重大进展：大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍，化合物活性筛选，是寻找新药的起点，筛选不到具有活性的化合物，新药开发将成为无源之水。 记者从设在上海的国家新药筛选中心了解到，到目前为止，这个筛选中心已为全国22个省市的药物研究单...
...溃疡 等疾病，需要一种快速、准确而直观的检测Hp手段。目前，检测Hp手段较多，包括：切片法、涂片法、刷检法、培养法、尿素酶法、 13 C呼气试验法及抗体检法等。这些方法归纳起来，有以下缺点：①需取材标—费事；②标本需要处理—费时间；③作者的新鲜胃切除标本实验表明，Hp在胃内的分布并非均匀，如局部取样检测，不可避免的出现假阴性。那么，能否将胃内的Hp检测直观化...
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