...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...申报表，申报是否有发烧、呼吸困难及咳嗽的症状。香港入境处已抽调三百名人员到各口岸协助工作，而卫生部门也派出大批人员到场协助。 ...
...药品生产企业应于今年６月３０日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定，填写《药品补充申请表》，并按申报资料项目要求提供有关资料，报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后１０日内...
...，所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今，Sandeep Patil和同事报告：一种特别的谷氨酸受体亚型mGlu2/3是一种选择性激动素，它对精神分裂症患者有安定作用。 在一组双盲、安慰剂控制的试验中，他们试验其新药LY...
...了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料。药品的包装与标必须符合法宝标准。3．购进新药，...
...等级资料又称为半计量资料，当两组等级资料比较时，用秩和检验来比较其相差是否显着比用χ2检验要恰当。两组等级资料，通常例数都较多，故一般都用计算法，其步骤与两组资料的秩和检验相似，不同的是要求各等级的平均秩号，为此，先要求得各等级的秩号范围...
...kg,而Hb水平可以维持在11.2~11.4 g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。 在所有68例发生严重不良事件的患者中有67例被认定与药物无关,提示该药物具有良好的安全性。初步资料表明...
...据海外媒体报道，日本日立制作所日前宣布开发成功检查心脏病的心脏磁场检测仪器（心磁计）。 心磁计通过采用超导体的磁传感器“SQUID传感器”，检测心脏活动在体表形成的微小磁场。检测时患者不必脱去衣物。该产品的检查精度高于心电图，几分钟之内就...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
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