...药品企业的准入条件，限制低水平重复生产。4．提前通过药品GMP认证企业（车间）的剂型可加快新药审批程序。鼓励质量体系健全、产品质量高的企业不断研究、开发、生产新产品。推行GMP是保证人民用药安全有效的重要保证，可以从整体上提高我国制药企业的...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...美国乙醇生产量1980年仅为1．75亿加仑，2003年迅速增长至28亿加仑，约占全球乙醇总产量的38％，今后10年预计还将增长1倍。美国使用玉米生产的乙醇占其乙醇总产量的98％，乙醇生产每年所消费的玉米占美国玉米总产量的近10％，今后10...
...比过去增加了50％。真正服用新药的患者胰岛素分泌能力有所增加，对注射胰岛素的依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人，但研究报告同时指出，患者在接受这种药物治疗过程中还会出现不良反应，比如单核细胞增多症、由病毒引起的白细胞紊乱以及头痛发烧...
...生产的注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对缺血性脑损伤具有良好的保护作用。 对于企业的定位和发展方向，肖宇说：“我们...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...本报讯 近日，中科院上海药物所所长，国家“９７３”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告指出，计算机与化学合成、生物测试结合，构成后基因组时代新药研究的新策略。他们建立了基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药系统...
...新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。...
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