随着“诺迪康”“奇正藏药贴”等一批高技术含量的名优藏药崛起，西藏已经能生产藏成药３６０余种。 记者从２００４中国西部开发论坛上获悉，西藏藏药企业目前能生产３６０余种藏成药，其中２１８种已经列入了国家标准。藏药生产企业已发展到１８家，年均工业生产总值达３０多亿元。有２４种藏药被列入《国家基本药物品种目录》，其中１４种藏药是国家中药保护品种。 有２０００多年历史...
...n－alfa）治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请，在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验。 2．作用机制 慢性骨髓性白血病患者大多存在费城（philadel-phia）染色体异常，后者会产生一种被称之为Bcr－Ab1的异常酪氨酸激酶，...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
... the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
...国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在这种新药问世前，对雌激素敏感的乳腺癌患者通常服用它莫西芬（tamoxifen）以降低复发率，但这种药最多只能用５年，而且会增加子宫内膜癌以及血栓风...
2004年岁末，一个令人振奋的消息传开：由我国科学家创新研制，原料药及制剂均在中国生产的疟疾治疗良药——复方蒿甲醚成为在国际上惟一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。该药已在挽救世界疟疾流行地区创造了无数生命奇迹。 走向世界，是中国医药界一代又一代人不懈追求的理想。然而，真正圆梦者寥寥。 在2004年12月21日举行的“复方蒿甲醚国...
中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药研制中，第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖...
我国自行研制成功，刚刚上市的治疗2型糖尿病新药罗格列酮钠（Rosiglit-azoneSodium）的化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-（2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐。它是罗格列酮母核生成的碱式盐，不同于其他都是酸式盐的罗格列酮类制剂。 ■药理作用 罗格列酮钠属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂。它可以高选择性地活化过氧化酶增殖激...
发展中药材生产应注意哪些问题 （南京农业大学中药材研究所） 近年，由于粮、棉、油价格偏低，我国农业种植结构已开始大幅度调整，不少地区尤其是低山丘陵地区，利用闲置的荒坡、山地或与农、林、果等间套作，有的地方甚至直接利用大田种植中药材已成为各地发展农村经济，增加农民收益的主要途径之一。但据我们从我国主要中药材市场如亳州、禹州、安国等中药材主产区了解的情况看，不少...
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