质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
...到进一步改善，而安慰剂组的这一比例只有20％。治疗组在24周时有大约90％的患者保持了50％的PASI评分改进。 10月27日，美国食品药品管理局（FDA）批准RAPTIVA用于治疗年龄18岁及以上成年人的适应于全身治疗或光线疗法的中度至重度斑片型银屑病。推荐剂量是单次0.7毫克/千克体重的调节剂量，随后每周皮下注射1mg/kg。RAPTIVA是一种个性化的...
医患双方发生医疗纠纷后，一方依法向人民法院提起民事诉讼，人民法院将根据相关法律关于程序的规定依法对案件进行审理。医疗纠纷的各方当事人了解我国民事诉讼法律关于审理程序的规定，不仅有利于案件审理能够顺利进行，有利于在清楚了解法律规定的基础上，最大限度维护自方利益，利于纠纷解决。 我国现在使用的《中华人民共和国民事诉讼法》是第七届全国人民代表大会第四次会议于199...
...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据...
...、 栓剂 、片剂、 膜剂 、 胶囊剂 等。 灭菌 制剂室 负责大 输液 及各种规格的注射剂、 滴眼剂 等。 为了保证制剂质量，对自配制剂业务管理应注意下述几点： （一）制剂用原料、辅料必须符合药用标准；注射用原料应符合注射用规格标准。注射剂原料原产厂牌或批号应有登记，发现原料包装可疑时应做全面质量检查，如已受潮变质、发霉等则不可再供注射用原料。 （二）配制制...
依据中医“肾主骨”理论，采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下，河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术，经过20多年研究和临床实践，共同研制出由熟 山药 、淫羊霍、牡丹皮等中药复方组成的防治骨质疏松的丹杞颗粒，并获国家新药证书。 有关专家指出，这一中药新...
...2次，在表面麻醉下进行检查，对小儿患者，一般不要强调系统检查，一些必要的但又带有不适感的检查或操作，如翻眼睑等，应放在最后。 兹将具体的检查程序与内容要领分别叙述如下： 一、视力： 远视 力（包括小孔视力）、近视力、以及戴镜远、近视力。记录时，先记右眼，后记左眼。 二、眼睑：注意皮肤颜色，有无炎症、 水肿 、皮疹、包块、压痛或 捻发音 ；睑缘或眦部糜烂，有无...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
...n），何地做（where），何人做（who）和如何做（How），即通常所说的“5w”。计划工作是在我们所处的地方和要去的地方铺路反搭桥。一切管理活动都离不开计划工作。其次，计划工作总是针对面临需要解决的问题和需要完成的任务而作出决定的，因而它是一个创造性的管理活动，再次，计划工作的核心问题是择优，即对未来活动的目标和通向目标的多种途径作出符合客观规律的抉择，...
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