（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
试管凝集试验 为半定量试验方法，在微生物学检验中常用已知 细菌 作为 抗原 液与一系列稀释的受检 血清 混合，保温后观察每管内抗原 凝集 程度，通常以产生明显凝集现象的最高稀释度作为血清中 抗体 的 效价 ，亦称为 滴度 。在试验中，由于电解质浓度和pH不适当等原因，可引起抗原的非特异性凝集，出现 假阳性 反应，因此必须设不加抗体的 稀释液 作对照组。
束臂试验 又称 毛细血管 抵抗力 试验，或 毛细血管脆性试验 。当毛细血管壁的结构和功能、 血小板 数量和质量存在缺陷，或体内 维生素C 及P缺乏，或 血管 受到理化、 微生物 因素损害时，毛细血管壁的完整性将受到破坏，其脆性和通透性增加，新 出血点 增加，因而出现 束臂试验阳性 。 束臂试验阳性的原因 当毒物刺激或 药物过敏 等发生时， 毛细血管 的完整性...
狼疮带试验 是怎么回事 我们在 红斑狼疮 病人的皮损和(或)非皮损区之间取一块 皮肤 ，用直接 免疫荧光 方法，在 荧光显微镜 下可以看到在皮肤的 表皮 层和真 皮层 之间，有一条串珠状条带，这是 免疫球蛋白 、 补体 等在皮下的沉积，这时我们就称狼疮带试验阳性。有人报道，在活动性红斑狼疮病人中，狼疮带试验可有50％一90％的阳性，对红斑狼疮的诊断有很大帮助...
醋酸白试验 ：人类 乳头瘤病毒 感染 的 上皮细胞 与正常 细胞 产生的 角蛋白 不同，能被 冰醋酸 致白。 试验方法：以 棉签 清除局部分泌物后，蘸5%冰醋酸涂在皮损及周围正常 皮肤黏膜 ，2~5分钟后观察，皮损变为白色、周围正常组织不变色为阳性。 相关 疾病 ：与人类乳头瘤病毒相关的疾病有， 尖锐湿疣 、 宫颈癌 等
新华网上海9月7日电（记者张学全） 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用，我国新药筛选取得重大进展：大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍，化合物活性筛选，是寻找新药的起点，筛选不到具有活性的化合物，新药开发将成为无源之水。 记者从设在上海的国家新药筛选中心了解到，到目前为止，这个筛选中心已为全国22个省市的药物研究单...
垂体兴奋试验 的典型检查方法是：被试者(患者)清晨 空腹 经静脉快速注入合成 促黄体生成激素释放激素 (LH—RH)25～100mg，于注射前及注射后15、30、60及120分钟分别取 血标本 ,用放射免疫方法测定 血清 黄体 生成 激素 (LH)值。经注射L H—RH后，血清LH不上升者为无反应(阴性)，提示患病部位在 垂体 。若注射后LH值上升，表明垂体...
前不久，一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称，这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破，这种药在下一世纪极有可能成为 青光眼 治疗的首选药物。 多年以前科学家们就发现，普通前列腺素有降低眼压的作用，但因它对眼睛的刺激性强而未能应用于临床。而拉坦前列腺素不...
有 血凝素 （HA）的 病毒 能 凝集 人或动物 红细胞 ，称为 血凝 现象，血凝现象能被相应 抗体 抑制称为 血凝抑制试验 ，原理是相应抗体与病毒结合后，阻止病毒表面HA与红细胞结合，常用于正粘病毒、 副粘病毒 及黄病毒等的辅助诊断、 流行病 调查，也可用于鉴定 病毒型 与亚型。
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
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