...批。1.2.4 半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5 冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干。1.3 剂型与规格1.3.1 剂型...
...如患者持续性胸骨后剧痛,伴发热、脉搏加快等,应警惕食管穿孔,需立即进一步检查并作恰当处理。食管癌患者放疗后并发食管穿孔、大出血和瘘管,并非全由放射性食管炎所致,而可能是肿瘤外侵放疗后退缩的结果。...
...然后除菌处理,并做无菌试验。2.6 分批同日杀菌的旧结核菌素作为1批, 同时有数瓶者,按瓶分为亚批。2.7 半成品检定2.7.1 物理检查旧结核菌素为深棕色澄明液体,不应含渣粒、沉淀物或其他杂质,并有特殊的气味。2.7.2 无菌试验按《...
...警惕,假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品,如果任假冒品泛滥,将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法,在没有真品作对照情况下一样...
.../min研磨3分钟。2.4.2 离心,收取上清液将研磨后的鸡胚悬液以减压虹吸法分装于500ml瓶中,塞以胶塞,用2000r/min离心30分钟。离心应在2~5℃进行。收取上清液,每批装一个球瓶,换以胶塞,保存在冰浴中。2.5 半成品检定...
...放射性心包炎(radiation pericarditis)是由心脏和心包的放射损伤所致,常是胸部、纵隔恶性肿瘤进行放射治疗的并发症,如乳腺癌、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤的放疗。...
...(一)发病原因 放射治疗是导致放射性周围神经病的主要原因,其他因防护不当或误接触废弃放射源也可导致本病。 (二)发病机制 放射性周围神经病的发生与放射治疗引起的神经干或神经丛周围结缔组织纤维化有关。有报道证实,接受大剂量放射治疗22个月后...
...。同时还需要配备必要的测试仪器及设备,测试仪器及设备要符合《中华人民共和国计量法》的有关规定。第四项为开办药品生产企业要具有保证药品质量的规章制度。开办药品生产企业不仅要进行硬件建设,同时要进行相应的软件建设。建立健全规章制度,也就是要求...
...本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性布氏菌病使用。1 菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1~1.4项及1.5.1~1.5.5项执行。2 制造2.1 可用肝浸液琼脂或其他...
... 附录 WHO推荐的白喉类毒素效价测定方法 吸附精制白喉类毒素使用说明书 吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程 附录 WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法(毒素攻击法) 吸附精制破伤风类毒素使用说明书 成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 ...
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