...中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...日前，福州阿多拉制药有限公司生产的安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外，安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文，是具有自主知识产权的国家重要新药，也是国内首只抗辐射中药。 据悉，研究课题组将进一步明确...
...丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的病毒性肝炎，丙型肝炎病毒抗体是丙型肝炎病毒感染机体后出现的特异性抗体，不是中和抗体，它是丙型肝炎病毒感染的标记。感染丙型肝炎病毒后机体可出现抗-HCV-IgA抗体。 阳性：丙型肝炎诊断、预后和疗效...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...及可持续利用正日益引起世界各国和地区的广泛关注。 一方面，药用植物是许多天然药物的重要来源，如统计表明1983～1994年间美国FDA批准生产的新药中，64种抗菌药78%来自天然产物或其半合成品；31种抗癌药61%来自天然产物、半合成品或以...
...近年来，国内外许多学者从植物中提取、分离多种具有药理活性的化合物，其中以黄酮类最受重视，并从多个角度探讨了其对糖尿病（DM）及其并发症的作用机制。 ■抗脂质过氧化及代谢紊乱 槲皮素（QU）200毫克/千克给糖尿病大鼠每日腹腔注射，能显着...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...。受染肝细胞被破坏以及HBV被保护性抗体(抗-HBs，尤其是抗-前S2)所清除可导致感染终止。 机体免疫反应的强弱及免疫调节机能是否正常与乙型肝炎临床类型及转归有密切关系。在免疫应答和免疫调节机能正常的机体，受染肝细胞被效应细胞攻击而破坏，...
...低毒、质量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究，并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持，尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药，取得新药批准文号，以满足市场需求。...
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