...增加,而可的松磷酯化后吸收程度有显著改变,这些结果在其他模型上也类似。在研究药物赋形剂对药物吸收的影响时,同时使用了Caco-2细胞模型和大鼠离体肠道进行评价,两模型的结果一致。这些都表明Caco-2细胞模型在新药吸收评价方面的重要价值。 ...
...和有效性。一种新药先要经过临床前的动物试验,证明它在动物体内的有效性和安全性,才能够申请进入临床研究。临床研究一般分三期:ⅰ期是在健康人中进行,观察药物在人体内的代谢过程、对各组织器官系统的影响和安全性;ⅱ期是在少数研究单位和病人中,观察...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...发现化合物到新药上市,甚至只有万分之一的成功率。面对化学新药研发的困境,中国怎么办?中国的新药研发向何处去?要转变观念,贴近临床,从古老的东方医药学中寻求解决方案,从中医药资源宝库中寻求新药研发模式的突破。西方化学药以200年的历史引领了药物...
...和养分起到治疗作用。临床试验表明,该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。 而且,FDA还对SUTENT采取了优先立项审批的办法,审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前,FDA还与辉瑞公司合作,让没参加临床试验的...
...从大淋巴结或临床可疑性最高的淋巴结中采集标本。 研究者在近期《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)发表报告称,35%的膀胱外周组织标本和37%淋巴结组织的uroplakin II基因为阳性。在8名临床浅表疾病...
...阿司匹林均有效。另外,持续性房颤患者在复律前3周的抗凝治疗易被临床所忽视,特别是在药物复律前。 ▲药物应用有混乱现象 目前我国抗心律失常药物的应用也有混乱现象。胡大一教授介绍说,一方面,不少临床医生将用于房颤复律和维持窦性心律的药物(如普罗帕酮、...
...紫杉醇与铂类联合方案用于实体瘤包括胃癌的治疗。许多紫杉醇为主联合方案治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床试验结果已经证实紫杉醇的活性,紫杉醇联合顺铂或紫杉醇联合5-FU的方案有效率达到22%~65%,且中位生存期接近10个月(6~14月)。虽然因方案及人种...
...肝炎病毒的效果,目前已经获得15个国家的专利保护,并完成了4期临床观察,2004年国家药品管理局颁发正式生产证书,在全国广泛使用,并出口乌克兰,产生了相当好的经济和社会效益。...
...40.4.1 原理葡萄糖耐量试验(GTT)是化学性糖尿病的重要诊断方法。若与胰岛素释放试验相结合,则不仅对糖尿病的诊断,而且对糖尿病的临床分型及指导治疗均有重要意义。同时对了解其他内分泌、代谢疾病以及其他全身性疾病,例如皮腩醇增多症和肝脏...
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