...新华网北京７月１１日电（记者李斌）随着“蛋白质与多肽药物实验室”日前在中国科学院生物物理研究所成立，中国科学家吹响了研发“蛋白药物”的号角。 新成立的实验室将在以下几个方面集中力量进行研究：人源化的单克隆抗体类药物、重组细胞因子和酶类...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...研究工作的盲目性，为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础。根据笔者多年的研究体会认为，中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类。 1 经方 又称经典方，一般是指被古典医籍收载，并被后世广为沿用而有效的处方。如《太平惠民和剂局方》等等医方书中...
...均不予确认。外地企业还必须得到本地药政部门的准销证件，否则可断然否决。四、疏理流通渠道在市场经济发展过程中，新药向临床推广有时并不是靠产品本身各要素，如产品的结构层次、质量、价格等，而是有些厂商或公开或私下抛弄经济手段打开“临床之门”，使...
...的治疗中,中药的优点可谓赫然在目:化学药物注重对生物受体的单一作用,而中药更注重对人的整体作用和对自然反应的调节作用;化学药物的毒副作用日渐突出,而中药毒副作用小;化学药在经历多年的高速发展后,正普遍面临研发瓶颈,但中医药自古至今已形成...
...解析得到10661个标准组分…… 马甲网为您提供第一手网络营销资讯 组分中药，是天士力在中药现代化进程中提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药，各种成分都在里面，现在是要直接获取其中的有效组分，通过有效组分来研制新药，达到药效...
...妇、儿、五官、皮肤、骨伤、肿瘤等；系则只把内科分为肺系、心系、肝胆系、肾系、气血津液、经络肢体及其他，其他科不分系。科（系）下设病，病下设证，分类介绍。病证分类法虽具有方便临床医生使用和指导新药研发的优点，但也存在以下问题。一是中医病名的...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...HA注射液”。 骨关节腔内注射用制剂的成功研制打破了临床上对该病只能对症治疗且毒副作用较大的状况，为临床提供了一个疗效确切、安全性好的药物，该类药物现已成为治疗关节炎的一线药物。 在HA注射液的生产技术研发中，攻关课题组还成功地解决了HA...
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