...、《新药保护和技术转让的规定》等新药审批方面的规章进行了修订，延长新药保护期，使之更有利于新药研制。国家药品监督管理局对保护新药研制单位和生产单位在新药研制方面的积极性方面做了大量工作，主要包括：（1）将各类新药临床申请的批准权限集中到...
...9月10日是我国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
...综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第八十二条 申请人完成临床试验后，应当...
...西医治疗 梅毒的青霉素治疗方案 （一）早期梅毒：包括一期、二期和病期不足两年的潜伏梅毒患者，可给予青霉素肌肉注射，每侧臀部120万单位，共240万单位，只注射一次。 （二）晚期梅毒：包括有三期皮肤、粘膜、骨损害等患者，病期在两年以上的潜伏...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...臣以补，有时重扶正而辅以泻。临床每诊一例患者，必须详细分析病因、病机、病程，何时用何法，何时用何药，灵活掌握，攻补贵在时机。这方面在女科调经治疗中最为突出。月经不调气滞者，经前数天或十余天即有乳胀、胸闷等症状出现，若迟至临经方给药，只能使...
...超过60万样次。通过这3万种化合物的筛选，从中发现具有生物活性的有可能成为新药的化合物3500多种，其中申请国内外发明专利的已有数十种，并有一种新发现的抗菌素和一种免疫调节剂进入临床试验，还有一批新药进入了临床前的深入研究。 国家新药筛选中心...
...负责人介绍，近期黑龙江省下发了一系列文件，允许在控制数量的条件下，重新开放个体诊所、民营医院的审批；中国加入世贸组织后，医疗市场将逐步放开，这也是哈尔滨将医疗市场再次向个体和民营医疗机构敞开的原因。 哈尔滨市卫生局下发的通知中还要求，精神病、...
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