...不良反应，收集的数据数量不是很多，但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授：多并不代表更好。对药品不良反应报告，关键是要有质量高的报告，这样才有药物安全的价值。 Brain教授：我举个例子。英国的黄卡系统是一个很成功的药品不良反应报告系统，这个系统报告的量并不大，但报告的质量很高。因为量不大，质量很高，所以医生才可以仔细地读这些报告，才能得...
中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。 净度 系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀。不合格饮片在...
...《药典》规定绿原酸为金银花的指标成分，其含量不得少于1.5%。但金银花中绿原酸含量极不稳定，易受多种内外因素的影响而发生变化。因此，对其进行质量控制显得格外重要。近年来，研究人员在此领域作了大量的研究工作，体现在以下几方面。 ◆生物、生态因素的影响 植物体各器官的化学成分含量一般会有所不同，往往可作为药材质量控制的依据之一。山东产忍冬的花、叶、茎、根等部位中...
中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几方面： 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP，但还没有成为强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
...年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产...
...为繁殖材料的药用植物的器官组织。中药材种子是发展中药材能否成功的关键所在。许多农民朋友在购买中药材种子时，由于缺乏专业知识，不能把握住种子的质量，时常被一些种子骗子所蒙骗，造成不必要的经济损失。其实药材种子各有不同的自身属性及理化特征.主要鉴别方法可归不两方面：一、官能鉴定法。二、理化鉴定法。 一、官能鉴定法：官能鉴定法：官能鉴定法就是指用人的感觉器官如用眼...
...不同，植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥料种类和施肥措施对中药材的产量、质量都有影响。一般氮肥有利于合成蛋白质和生物碱，而磷肥、钾肥有利于碳水化合物和油脂等物质的合成。因此有必要对这些因素与中药材质量和产量的关系进行研究，为中药材的高产施肥和质量的提高制定合理的操作规程。盲目增施肥料，片面追...
...整、均匀，炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，无杂质。 炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。 净度 即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确...
...的消息称，在欧洲生育研讨会上提交的研究报告中，以色列科学家提出了有力的证据证明，如果那些精子数量低的男子禁欲的时间超过一天或两天，会使精子的质量显著降低。 他们在试验中发现，精子的活力与他们在提供精液前是否禁欲一、二天或十天有关系。 以色列本古里安大学(Ben-Gurion)科学家莱维塔斯的小组对大约6000名男子的7200多份精液样品进行了分析。其中的45...
...学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计，采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题，介绍了多评估指标的方差回归分析（ＭＡＮＯＶＡ：ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅ ｒｅｔｇｅｓｓｉｏｎ），及谱分析，组成分分析（ｐｒｉｎｉｃｉｐｌｅ ａｎａｌｙｓｉｓ）和典则变量分析（...
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