...当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合，决定了中药复方新药必须是病证结合的最佳体现，只有这样，才能提高传统中药的疗效，改变传统中药的缺点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的...
...缓释制剂、控释制剂、速释制剂、复方制剂、肠溶制剂、中成药、结肠靶向制剂、栓剂、膜剂、胃漂浮片、脉冲片、β－环糊精包合物、透皮控释贴片、固体分散体、水性分散体、微球、滴丸、微囊、微丸、凝胶溶液、外用制剂等的研究。从溶出度的研究应用看，主要集中...
...靶，从而打破了化学制药和生物制药的界线。 根据这种态势，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院士强调，要发展生物医药产业一定要在源头创新。由于功能基因组学/蛋白质组学的快速发展，使得大量的药靶被发现，也使得新药开发得到根本的改变，包括...
...脂肪肝适应证新药品种的药效评价，依然需要进一步探索和完善。 （作者单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心） ...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...大黄后吸收速度加快（提前10分钟），而消除速度减慢，配伍栀子后血中浓度出现两次峰值，进一步研究表明栀子中的成分栀子苷促使6,7-DME产生了肠肝循环，从而使其曲线下面积（AUC）加大，药效增强。●促进新药的开发以中药及其复方为基础，优化原...
...、大黄后吸收速度加快(提前10分钟)，而消除速度减慢，配伍栀子后血中浓度出现两次峰值，进一步研究表明栀子中的成分栀子苷促使6，7-DME产生了肠肝循环，从而使其曲线下面积（AUC）加大，药效增强。 ●促进新药的开发 以中药及其复方为基础，...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
... 4、加强科研，开发先锋产业 中医药行业是世界末来最具前景的五大行业之一，是国际贸易量最大，各国出口总值增长最快的“朝阳产业”。兴建柞水医药产业，具体地说：“认真抓好一个重点。两个环节；三个突破”。即药物生产企业为重点；稳定发展中草药原料，...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
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