...基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 严格按照药品说明书...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...1570亿美元的销售额中，我国医疗器械工业总产值仅占2％左右，而美国所占市场份额高达42％，日本占14％。 从医疗器械和药品的销售比例来看，国内医疗器械工业销售收入与医药制造业销售收入之比仅为1:10,即使考虑到统计口径不同和进口医疗器械较多的因素...
...日前，广东珠海市一家医疗器械公司研制成功的妊娠高血压综合征普查监测系统已正式投入临床应用。 妊娠高血压综合征是妊娠期特有的常见并发症，发病率高达10%，是导致孕妇、胎儿、新生儿死亡的主要原因之一。以往依靠常规方法诊断，不仅麻烦且筛查率不高...
...胃肠功能紊乱等近50种疾病的高科技产品你敢买吗？ 提醒：没证产品疗效没保证 对药品和医疗器械合用的产品，不但其器械部分应该注册，且其药品部分也应该经国家批准注册，否则就属于非法产品。而对于宣传中所声称的功效、适应症等，应以国家批准的医疗器械注册...
...部门的科学家要认真地对待药品不良反应；（3）药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优、缺点；（4）药品审批和管理部门要严格把关，特别对药品说明书要求详细，实事求是，严禁“打埋伏”现象；（5）加强药品上市后监测。 ...
...毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。关于临床中药不良反应的报道也时有所见，常见有过敏反应及中毒反应，轻者给病人带来痛苦，重者会造成生命危险。因此，必须加强用药安全教育与管理。现就临床中药不良反应的原因作一分析，并提出相应的护理对策。 ...
...【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
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