...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节,感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液,导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉,输液是把“双刃剑”,在我国每年发生的药品不良反应中,平均有60%左右...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...风险,是药效降低,而且还大大增加了药物的不良反应,成为家庭“小炸弹”;而且如果随意丢弃,还将对环境造成污染。更为严重的是,大量家庭的过期药品,长时间得不到有效管理,一旦流入不法商贩或不法医疗机构手中,将给社会造成非常严重的后果。据统计,农村...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...注射液时,在适应症的选择上必然就少了辨证论治,而多了“望文生义”,从而在临床上滥用中药注射液,直接导致其不良反应的增加。 对策:应该以中医理论为指导辨证论治,不能简单地按药品说明使用。 配伍不合理致不良反应 中药注射剂临床单独使用较少,多与其...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全,国家药品评价中心对抗震救灾药品,特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测,同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前,该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中,研究人员发现,新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计,氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见,占报告数的25.85%,过敏反应中又以皮疹...
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