1。资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件: (1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件; (2...
药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而,在诉讼出现时,则厂家处于脆弱的地位,以致现在有一种趋势,把所有的副反应一...
...哇叫而踢脚,此人跑去耳鼻喉科就诊:医生看病人的表情,首先拿出血压计量血压,量血压的结果——第一个文明病产生——血压偏高。 耳鼻喉科又拿出声波测量器说:哇哇叫的声音是声带振动产生的频率,需要测量声带产生的频率是多少——假如声音频率测量可以用来发财——第二个文明病产生——高声波。 为什么会哇哇叫呢?原因不明,可能是脑的语言中枢有问题,应该找脑神经内科,断层扫瞄看...
...的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告,同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide),以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用,...
关键词:信息研究 中医药文献 数据库 计算机检索 文献资源共享是时代的迫切要求 随着科学技术的飞速进步,人类社会由工业社会向后工业社会——信息社会挺进,社会信息化程度不断地提高,人们越来越重视信息的作用。信息需求的客观性大大刺激了信息技术的发展,全球性的信息网络迅速建立起来。信息资源得以在“信息高速公路”上自由传送,全球性的信息资源共享的梦想终于有望得以实现...
国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒(冲剂)、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品,修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍,对这些药品的说明书进行调整,主要是为了保证百姓能加科学合理、安全有效地用药。据了解,此前国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明...
...stry, 编辑部邮箱 2006年 09期 期刊荣誉:中文核心期刊要目总览ASPT来源刊中国期刊方阵CJFD收录刊 【关键词】 指纹图谱; 数据库系统; Matlab语言; 鱼腥草 ; 软件开发; 【英文关键词】 fingerprint; database system; Matlab language; Herba houttuyniae; softwar...
生病就离不开吃药,但药可不是随便吃的,大多数患者在用药前养成了阅读药品说明书和标签的好习惯,但是目前部分药品说明书尚不规范,不易读懂、内容不全或不准确。新版药品说明书即将实施,可不管怎么改,关键还是患者看得明白,我们请专业药师来帮您看懂新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效,今年6月1日起我国开始施行国家食品...
...轻人、小孩、男女老少几乎都在补钙,而了解服用钙的禁忌的却寥寥无几。”昨日,长春市中心医院药剂科主管药师王学洋向记者介绍了安全用药问题。 不看说明书是用药大忌 昨日,记者走访了重庆路附近几家药店。在众多钙产品说明书上,都标注了产品的不良反应、药物相互作用。而其它不少药品说明书中,也有类似的注意事项,但记者在采访中发现,很多市民表示很少关注这一部分。 “头孢曲松...
药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是...
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