...时候,别人已经跳跃式发展。在这种情况下,快速建立品牌资产和美誉度就显得尤为重要。 快速创建强势品牌的基础。建立品牌的强势地位核心及基础便是如何在品牌发展的第一步就将品牌的价值系统完善。一个有着完善品牌体系的企业不但能使产品推广无往不利,而且能...
...本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对...
...各涉药单位设立专门的药品不良反应监测机构,但对如何设置监测机构、人员如何确定、职责如何划分、应制定什么规章制度等没有一个统一规定,由各单位自行建设和管理。这就导致涉药单位对监测工作重视程度不一,日常监测有松有严。 二是监测机构责任制度。目前...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成;其主要任务是: (一)应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...中,存在着各种各样需要注意和探讨的问题。在本届研讨会第二分会场,国内外药企负责研发的有关人员以及国家药品审评中心的专家,就如何科学合理地进行改变剂型的药物研发以实例为佐证进行了深入地交流。 ■速释片改分散片宜三面出击 毫无疑问,药物研发的最...
...不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报,以提高医务工作者的用药水平,提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测,为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止,国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报,涉及19个...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作,科学分析全省药品安全性状况,为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善,其预警功能日益显现。近年来...
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