...国家食品药品监督管理局药品认证管理中心；经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第六十一条 申请人...
...吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮，实现了工业化生产。 依据些研究，研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，...
...高级工程师孙黎。 其中4人在中药研究领域取得突出成就，刘耕陶院士和张纯贞研究员在中药药理与药物创新研究方面取得突出成就，在五味子的药理方面进行了卓有成效的研究；周义清研究员研制成功抗疟新药复方蒿甲醚；王四旺教授主持国家级中药新药研究课题10...
...卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了...
...目录 《全国中草药汇编》宁油麻藤 ? 相关中药 ▲ 返回目录《全国中草药汇编》：宁油麻藤 【来源】豆科油麻藤属植物宁油麻藤Mucuna paohwashanica Tang et Wang，以根入药。多鲜用。 【性味】甘、微苦，涩。 【...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备工艺...
...芬太尼制剂以及形形色色的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。 我国在1988年前仅有蔗糖、糖精等几种甜味剂可用于医药制剂。但由于蔗糖很容易吸湿，在高温高湿地区加糖制剂时有发生霉变现象，因此，卫生部一直要求制药企业降低蔗糖在制剂尤其是中药制剂...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...「药品名称」脉宁、护脉钙、导喜脉、导升明、羟苯磺酸钙。 「药理作用」能增加毛细血管壁的抵抗力，降低其通透性，降低血液及血浆粘稠度，减少血小板聚集，防止血栓形成。 「副作用」偶见胃部不适、恶心、胃灼热、厌食。 「适应症」糖尿病引起的视网膜病...
...目录 《中药大辞典》桂竹糖芥 《中华本草》桂竹糖芥 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：桂竹糖芥 【出处】《东北药植志》 【拼音名】Guì Zhú Tán?? Jiè 【别名】打水水花、金盏盏花（《内蒙古中草药》），希和日-赫其（...
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