...国际学术活动。 9月 国家中医管理局向坦桑尼亚派出第一批中医专家组，开展中医药防治艾滋病的研究。 10月 卫生部下达了《中药保健药品的管理规定》的通知。 11月 世界卫生组织传统医学合作中心主任会议在北京举行。参加会议的有世界卫生组织总部、...
...2~1/3，毒性药物因具体品种而异。 提供了中药超微饮片主要药效评价示范：从整体、离体器官、细胞、分子基因水平，采用代谢组学、蛋白质组学、基因组学等研究技术，建立了多层次的中药超微饮片生物效应评价体系，系统探讨了单味与复方中药超微粉体及超微...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》（下简称为《建议》）由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...3。注册事项4，变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径，应当提供支持该项改变的安全性研究资料或文献资料，必要时应当进行临床试验。中药、天然药物应当针对主要病证，进行至少100对临床试验。4．注册事项5，变更药品规格，应当符合以下...
...第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：（一）不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的；（二）在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的；（三）研究项目设计和实施不能支持对其...
...原则。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 《指导原则》提出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和...
...科技成果的转化，大力开展应用研究，努力成为国内外天然药物产业发展知识与技术保证体系中的重要力量。我们将加大在药用植物资源保护和可持续利用方面研究的力度，力争建立国家级中药材资源与栽培研究中心，成为药用植物种质资源保护保存、中药材标本保存、...
...交流与研讨，并就“合理用药、流通创新”提交了70多篇研究中药学发展最新成果的论文，同时，有与会专家提出了应摒弃中药质量监控与化学合成药进行比对的旧思路，转向生物制品质量监控模式“接轨”的创新思路。 “惟成分论”不具实际意义 据南方...
...接受国外关于天然药物的理论，创造条件对一部分中成药按天然药物的理论和标准进行改进。例如，现在正在申请美国有关部门审批的一些中成药等，都是这种改进的积极探索。只有既继承传统中医药学理论，又学习和接受天然药物的理论，才能推动中药大踏步前进。中医...
...交互作用的结果。因此，以道地药材为对象，开展中药资源的生态地理学研究，不仅可以揭示道地药材的分布规律和道地性形成的科学内涵，而且可以从生态地理的高度为其它中药资源的生态地理学研究提供模板。 近年来，计算机技术、空间分析技术及分子生物学技术的...
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