...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任，扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告，其中药品生产企业235家、经营企业2093家，医疗预防保健机构1487家，各级监测中心（站）74家。 二是...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善，折扣让利是商业活动中普遍发生的行为，为了减少和防止流弊，国家颁布了《...
...药品，在购买时看看是否附有详细说明书。因为国家食品和药品监督管理局明文规定药品剂量、用法和储藏方法，安全性和有效性是不可缺的。在服用属于药品的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。 ...
...5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后，FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告，...
...国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。对部分中药材和中药饮片实施批准文号管理，医疗机构配制制剂需经省级药品监督管理部门审查批准。(3)进口药品的监督检验制度。国家对进口药品实行进口注册和口岸药品监督管理部门备案检验，对部分特殊药品实行...
...上市以来，获得良好的临床效果。为更好的保证热毒宁注射液上市后大规模人群使用的疗效和安全性，长期以来一直高度重视药品安全的康缘药业，与江苏省药品不良反应监测中心合作，进行热毒宁注射液上市后10000例医院集中ADR监测研究。 据记者了解，本次...
...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露，本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起，比前年增长25%，且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现，消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...疫苗质量的能力，若出现问题，被接种人不存在过错。其次，接种疫苗是一种强制诊疗关系，是否由国家承担责任?按照《国家赔偿法》规定，国家赔偿是指国家机关和其工作人员违法行使职权，侵犯公民的合法权益造成损害所进行的赔偿。而预防接种不良反应不存在上述...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
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