...至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量静脉滴注 用量遵医嘱贮藏液体制品在2 ~8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 ...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代,SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定(滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml)。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元,不得携入...
...样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。14。初步稳定性研究资料。15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。(三)药理毒理研究资料16。药理毒理研究资料综述。17。主要药效学试验资料及...
...排泄物,可用加倍体积的20%含氯石灰乳剂浸泡1h,或用含氯消毒剂5000×10-6浸泡30min。 3.提高机体免疫力 自动免疫:可用白、百、破混合菌苗或吸附精制白喉类毒素注射。被动免疫:白喉易感者因体弱或患病不能接受白喉类毒素注射而又接触了...
...防止抽搐时咬伤舌头。脐部有分泌物时用过氧化氢清洗,否则不作处理。 十五、防治措施有哪些? 加强卫生宣传,让群众明白新生儿破伤风发病原因及预防方法,杜绝旧法接生。加强接生员培训,开展育龄妇女破伤风类毒素接种。 患者要住院隔离治疗,排泄分泌物...
...神经麻痹临床的早期症状为:嚼肌痉挛、牙关紧闭,因表情肌紧缩,使脸部呈“苦笑面容”。多数病人常因肌痉挛发作或强直性抽搐而呈现角弓反张、喉头痉挛、呼吸困难,甚至因此而窒息死亡。短期内曾接种过破伤风类毒素或感染较轻的病人,产生局限性或型的肌痉挛,...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代,SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定(滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml)。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元,不得携入...
...1.保护易感人群,控制传染源 隔离治疗患者至症状消失后2次鼻咽部培养阴性。 2.切断传播途径。 3.提高机体免疫力 可用白、百、破混合菌苗或吸附精制白喉类毒素注射。 4.对卧床休息6周以上者,静注葡萄糖和维生素C,严重者可用激素,可肌注或...
...由于自然界中广泛存在着梭菌芽孢,所以一切开放性损伤甚至极细小的伤口均有可能发生破伤风,甚至危及生命。而以前临床上常用的破伤风抗毒素(tat),因其用动物(马)血清精制而成,是一种异种蛋白,因此在使用时,稍有不慎就可能导致异种血清反应和...
...人畜粪便、尘土和环境中,它不能侵入正常皮肤和粘膜,只能在机体有创伤时侵入机体。伤口愈深其越易感染而发病。 2.最可靠的预防破伤风发病是注射破伤风类毒素。小儿用百日咳、、破伤风混合疫苗注射,可保证5~10年不得此病。...
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