...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
...标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条 ...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...增高。因此，在2008年欧洲呼吸学会（ERS）年会上公布的UPLIFT（探讨噻托溴铵的潜在长期效应影响）研究最新结果让参会学者十分关注。庆幸的是，这一最新研究结果得出了与Singh教授不同的结论，对抗胆碱能药物的心血管安全性给予了有力肯定：与...
...防止意外用药事故或药品不良反应的发生，所有制药企业要加强对本企业上市药品的不良反应监测。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...药品不良反应监测工作的内部培训，推行药品不良反应“零申报”制度，即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的实行，药店将加强对顾客的解释和药品退换货的服务。 来源：...
...本报综合报道 在美国，儿童肥胖已经成为一重大的社会问题，据统计，有34％的美国儿童超重。为了解决儿童肥胖问题，特别是儿童减肥后体重反弹的问题，美国研究人员发现了一个儿童减肥新方法：跟普通的、爱运动的同龄人交朋友。 研究显示，美国儿童正在以...
...周疗法治疗儿童头癣效果确切、安全性好。 灰黄霉素曾是治疗儿童头癣的首选药物，近年来发现，用灰黄霉素治疗头癣有失败的病例，由此提示某些菌种可能对灰黄霉素不敏感。此外，头癣的病原学研究提示，致病的真菌菌种已有变迁，对灰黄霉素敏感的许兰毛癣菌引起...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...岁以上儿童的哮喘，但是人们发现它对防治成人头痛也有效。它是否对儿童偏头痛也有效尚未见报道。为此，研究人员选取24例平均年龄为10.3岁，头痛史达8年的青年和儿童头痛患者进行研究，这些患者均接受了5或10mg的孟鲁司特作为预防药物。 结果发现...
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