...由于辅料改变引起生物利用度较大变化，使血药浓度发生较大变化导致医疗事故。还有些药物，治疗剂量与中毒量之间相差很小，每个人对其耐受性和体内消除速率又有很大差异，临床用药稍有不慎则容易产生中毒，甚至死亡。临床药学是为病人治疗和合理用药之间架设的...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...在我国近代药学史上，革命根据地和解放区的药学工作者，在极其艰苦的条件下，自力更生，生产自救，就地取材利用中草药，建立药厂生产药品和卫生材料，供应根据地和解放区军民的需要。同时开展了药学教育与研究工作，支援了抗日战争和解放战争，促进了根据地...
...教育指导；（七）药物信息专业人员的培养和训练；（八）开展药物信息及文献检索技术的研究；（九）本市、本地区有关医院之间药物信息业务的联系；（十）化学药品、家庭用品、农药等中毒信息的收集和交换。以上业务可按医院的性质和大小的不同分别对待。例如，...
...医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质■［此处缺少一些内容］■技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，...
...审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。第二十一条对于新药研制单位或者个人提交的有关资料，数据、工艺等，临床试验或者验证单位，审批部门及其工作人员应当承担保密责任。第五章 药品的批准文号第二十二条生产新药由...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...实验记录清晰、完整、随时记录、不得涂改、按时总结,雪现总是及时纠正。6.检查监督好动物饲养工作，力求动物饲养达到标准化要求，为临床药理实验提供好的条件。（二）人员设置 临床药学研究室应设正、副主任各一名，下属各室（组）设组长。...
...2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经...
...文献资料在申请生产报关。四、新药质量标准问题1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则的只能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第...
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