...管理法分为十章共106条。第一章总则;第二章药品生产企业管理;第三章药品经营企业管理;第四章医疗机构的药剂管理;第五章药品管理;第六章药品包装的管理;第七章药品的价格和广告管理;第八章药品监督;第九章法律责任;第十章附则。由于药品监督管理的好坏...
...食品卫生法》的。从各方面来看,保健品和药品的区分是很大的: 1.审批门槛高低不同。药品的配方必须通过严格的药理、病理和毒理检查和多年的临床实验观察,经国家批准后,方可投入生产和投放市场。保健品是不需要经过医院临床实验观察便可生产和投放市场的。...
...□李元起 问:近日,A县食品药品监管局执法人员在日常监管中,发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院,也无药品经营企业,因而,引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况,卸货人员均说自己不是货主,也...
...(一)职责1.建立健全与本本室任务有关的各种规章制度,要严格执行毒性药品、麻醉药品、精神药品及需要特殊条件贮存的药品的管理规定,以确保药品质量,避免药品失效浪费。每月盘点,做好药品统计报表工作。2.负责门诊及住院病人处方及领单的调配分发,...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...的,而医院临床又非常需要的,同时又经过当地药品管理部门批准,仅供本单位使用的药品。 《医疗机构制剂注册管理办法》对不能自配的制剂品种进行了严格限定,防止不必要的医院制剂的出现。 医院说法 “枯痔散”使用了十几年 在侨××医院,记者找到了该院...
...药物随到随煎。(七)药品采购员职责1.在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作。2.根据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,院长批准后执行。3.加强资金的合理流动,计划采购,计划...
...原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚,针对...
...医院中药房多属药剂科的一个组成部分,但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多,通常将中药房单独设置,并安装有良好的防潮和通风设备,特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。(一...
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