...输液时它们是引发不良反应的"祸根",这才是中药注射液屡试屡挫的症结所在。 当务之急,中药注射液的生产企业极有必要加强基础研究和成分分析,着力提升生产的技术含量。由于注射液比口服药的利润空间大得多,越来越多的传统中药被研制成中药注射液。截至...
...质量检验标准,提高临床疗效,对规范中药饮片生产,稳定中药饮片和中成药质量,加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此,我们必须努力创新,加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究,建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范,为...
...草酸钙砂晶 根据《中药炮制规范》名称不同,但都是作为地方质量标准颁布的,都是北京地区中药饮片生产、经营、调剂和监督、检验的依据,由于二者有着延续性,只是版本不同,一个是86年版,一个是2000年版;侧重点不同,一个侧重炮制规范,一个侧重饮片...
...中药走向世界是复杂的知识创新工程,要用现代科学技术研制、生产出疗效确切、有效成分清楚、作用明确、毒副作用较小的高质量药品。只有在几方面做到“安全、有效、可控、稳定”,符合国际质量标准,中成药才能为世人所接受,才能走出国门,走向世界。 美拉德...
...注射剂存在的问题给予了高度的重视,由国家药典委员会牵头,于去年八月份实施了中药注射剂提高标准行动计划,意在全面提高中药注射剂的质量,使其真正达到安全、有效、可控。 最近,国家食品药品监督管理局下发的[2007]504号文件中提到,对中药注射剂...
...标准化、程序化、规范化的原则 各类护理工作的质量标准,操作程序和规范,是供护士共同遵守的护理行为准则,是衡量护理服务质量和技术质量的尺度。任何标准、程序、规范都是经过实践统筹的最佳选择,不可任意更改。按标准、程序、规矩运作是实现质量目标的...
...技术;--第5部分:质量安全要求。本部分为DB33 / 407-2007的第5部分。本部分代替DB33 /T 407.5-2003《苦丁茶 第5部分:苦丁茶叶》,与DB33 /T 407.5-2003相比主要变化如下:——修改了标准名称。标准...
...代谢产物和新杂质的出现,安全性的改变也是不可避免的,研究内容应涵盖安全药理学、单次给药毒性、重复给药毒性、注射剂特殊安全性等。 他又举出一个实例证实了药学研究结果支持剂型改变的成功例子。如某治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的口服制剂,某单位拟开发...
...指标,远不能整体表征药品的内在质量。我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后,产 品质量控制标准还很不完善,特别是缺乏能够全面反映中药产品整体质量的检测方法。创建为先进的中药质量检测方法,发展形成现代中药质量控制技术,已经成为保证中药安全...
...急性轮状病毒水样性腹泻,研究表明其效果最好,能降低腹泻的严重程度,减少腹泻的持续时间17~30小时。乳酸杆菌GG能预防儿童抗生素相关性腹泻,减少抗生素相关性腹泻和癌症患者放射性腹泻的危险。鲍氏酵母菌乳酸杆菌、双歧杆菌制剂对旅行性腹泻安全有效。...
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