...报告，该中心还组织工作人员到发生地进行调查或要求当地药品监督管理局协助调查，收集的病情和用药情况，经分析评价后，及时上报国家ADR中心。 在做好日常的药品不良反应监测的同时，该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估，对一些药品...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...一、分析2000年天花粉高价出现的原因 天花粉产于河北、河南、山西、山东、江苏、安徽及北京等省份，其中河北安国的产量较大，主销国内各个厂家，以广州中药一厂生产的消渴丸需求量最大。 天花粉在多个产区均是以家种为主，主要以分根繁殖为主，种子...
...我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展，法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成，ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高，ADR监测信息化建设步伐加快，建立了ADR监测信息通报制度，发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是，...
...通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析：（一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量；（二）按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始资料，如组的划分、...
...成分分析常遇到一些问题,一是分析时间长、分离效率低, 即使采用梯度洗脱技术也难以使某些成分完全分离; 二是由于中药成分复杂, 色谱柱容易被污染, 而且污染后难于清洗, 使柱的使用寿命缩短, 且难以再生; 三是色谱柱上沉积的污染物, 经常以...
...含量的多少来判断某种药材的质量，对复方制剂也以同样的观点和方法制订其质量标准。实际上对于中医理论指导下的中药，尤其是复方制剂，任何活性成分均不能反映中医用药所体现的整体疗效，这是中药与化学合成药品质量标准的根本区别。所以宏观地综合分析成为...
...信息控制实现的。所以，在现实世界中存在着两大类系统，第一类是物质能量系统，它是由物质能量按照一定的秩序排列组合而形成的系统，比如原子、分子、物体、天体等；第二类是信息控制系统，它是由控制器、控制通路、效应器、反馈器、反馈通路通过信息的变换...
...数值的大小，从而将数据空间映射到灰度等级空间，实现以图像灰度图来代替抽象数据变化。基于此原理，根据科学计算可视化原理构建中药材质量特征指纹图谱的步骤如下：(1)构建原始信息矩阵；(2)核主成分分析与空间投影变换；(3)采用标准归一化法，使所有...
...发表后反馈评论的软件和方法，以促进Cochrane系统评价质量的提高。圣安东尼(San Amtonio)Cochrane中心位于德克萨斯洲的圣安东尼市，主要负责发展Cochrane协作网的技术培训方案和教材的提供。新英格兰Cochrane...
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