...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...，如冻干人血浆、胎盘血液制品。（八）诊断用品用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体致敏血球、免疫扩散板等。三、生物制品的管理（一）基本生产条件生产生物制品的单位...
...针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内，经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状，有关人士呼吁，应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》（以下简称“办法...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...一、药品管理法1949以来，先后制定一些药政管理条例、规定，采取了一系列鼓励提高药品质量的措施，并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》（试行）。根据国务院有关文件...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...应由能鉴别中药材、掌握药材质量标准、保管技术熟悉配伍及上、下道工序工艺操作的人员担任。 (2)本工序收、存、发等过程操作，应参照通则生产技术管理中的车间物料管理办法执行。 收料时做好验收、检验工作，认真核对药材的品名与实物、称重无误后收料。...
...同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...胎儿能正常生长。另外，怀孕间体重增加很少的孕妈咪，不宜于末期急速增加体重。重要的是，将您的情况与医师、营养师共同讨论，拟出一套最适合您个人的体重管理计画。 每一个计划生“壮壮”宝宝的妈咪，不论您是“胖胖的也很可爱”或是“露哪里都不怕”，都能在...
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