...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...临床试验：90日；获准进入特殊审批程序的品种：80日；（二）新药生产：150日；获准进入特殊审批程序的品种：120日；（三）对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日；（四）需要进行技术审评的补充申请：40日。进口药品注册申请的技术审评时间...
...临床试验：90日；获准进入特殊审批程序的品种：80日；（二）新药生产：150日；获准进入特殊审批程序的品种：120日；（三）对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日；（四）需要进行技术审评的补充申请：40日。进口药品注册申请的技术审评时间...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...一定的弹性，作为激励，最突出的是关于大观园里树木、蔬菜种植的“承包”管理，就有很大激励作用。 第三，严格执行规定，项目管理，恩威并施。 王熙凤建立新的规则，严格执行，严格管理。王熙凤一到宁府就明确提出严格的时间要求，因此当王熙凤第一天“卯正...
...本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。【释义】本条是关于禁止地方人民政府和药品监督管理部门采取本法规定之外药品检验、审批等手段限制或者排斥本地区之外的药品生产企业的药品进入本地区的规定。属本次修订新增的内容。增加本条规定的目的...
...本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。【释义】本条是关于禁止地方人民政府和药品监督管理部门采取本法规定之外药品检验、审批等手段限制或者排斥本地区之外的药品生产企业的药品进入本地区的规定。属本次修订新增的内容。增加本条规定的目的...
...好评，在科研方面，先后研制出治疗脑出血的新药脑血康口服液，在国内外引起了轰动；研制出治疗抑郁症的新药解郁安神冲剂和安神胶囊疗效显着。 治疗中风新药活络中服液(脑栓康)已通过卫生部新药审批、投产，该成果获1995年度北京中医药管理局科技进步奖...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
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