...(一)处方和制备工艺对于三类和四类新药来说,处方组成是新药的基础。处方中的主药(复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使)和辅料应慎重选择,组成合理,应体现协同作用或降低副作用,可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...9日,记者从国家林业局获悉,由林业局、公安厅、交通厅等14部委联合制定的《关于适应形势需要做好严禁违法猎捕和经营陆生野生动物工作》的通知,目前已下发到省市各直属部门。通知规定,对目前驯养繁殖陆生野生动物,要依法支持和规范管理,对驯养繁殖...
... 根据制剂的技术水平 剂型不同,所采取工艺路线及条件,所用设备皆不相同。如颗粒剂的制备,须解决两个最关键的问题,一是提取、分离、浓缩的问题。现在的中药制剂室一般都配有多功能提取罐,但其油水分离部分结构不合理,只能提出一些芳香水(油水混合)。...
...病虫害侵袭的情况都会有所不同,这样你根本没法保证它的均一性。然而我们现在要做的,就是必须保证每一批货出来一定要一样,只有把这个原则技术把握好,才能有效地进行临床实验。假如这个技术把握不好,那么所进行的临床实验也只是一个初步的实验,因为你不可能...
...、微乳化技术 微乳液(microemulsion)是两种互不相溶液体形成的热力学稳定的、各向同性的、外观透明或半透明的分散体系,微观上由表面活性剂界面膜所稳定的一种或两种液体的微滴所构成。 1.微乳液与乳液的不同 (1)一般乳状液的分散相...
...80%以上的国土面积进行了全面系统的调查研究。内容偶然性包括中药资源的种类和分布、数量和质量、保护和管理、中药区划、中药资源区域开发等。(一)中药资源种类的构成中药资源主要由药用植物、药用动物和药用矿物构成。据普查统计,我国的中药资源种类有...
...湘中学字[2003]第27号 各市、州中医药学会、各专业委员会、有关医疗卫生单位、本会团体会员单位: 由我会组织召开的湖南中医药事业发展战略研讨会,现各项准备工作已经就绪,为开好此次会议,现将有关事项通知如下: 一、会议时间:2003年...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
...生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类:?第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。?第三类:...
...随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
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