...本报北京讯 记者刘云涛报道 日前，在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上，来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁，制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为...
...供参考。 输液反应系输液引起的或与输液相关不良反应的总称。临床最常见的输液反应是热原反应，即输液时由致热源、药物、杂质、药液温度过低、药液浓度过高或输液速度过快等因素引起的发热反应，临床表现为发冷、寒战、面部和四肢发绀，继而发热，体温高达41...
...明确要求医生不使用中药注射剂。中药注射剂的发展正陷入前所未有的低谷。 新标准将考验一半企业 中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先指出，中药注射剂出现不良反应的原因主要是质量标准不严格，缺乏严格的临床前研究和安全性再评价，设备工艺简单等。其中质量...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...（一）社区康复服务的定义 随着社区康复服务的不断深入、发展，其定义也在不断完善。1981年世界卫生组织康复专家 委员会所下的定义是:"在社区的层次上采取的康复措施，这些措施是利用和依靠社区的人力资源 而进行的，包括依靠有残损、残疾、残障的...
...经营药品相适应的药学技术人员。经营中药的企业和兼营药品的企业没有学技人员的，配备熟悉所经营的药性并以县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。第十二条 收购药品，必须进行质量验收...
...详细、客观。实验记录不仅反映实验工的严密性、科学性，也是鉴定成果的依据。原始记录必须建档保存。（三）课题实施过程的质量控制 药学科研的成果最终要体现在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必须贯彻第一的观点，始终把天空质量主在第一位，在...
...主观性、随意性较大。 另外还有中药材质量不稳定的因素，这些都使中药的剂量标准始终不如西药精确。第三，中药存在药物作用的两重性，如流行病学监测，防控和减少中药不良反应发生。②加强宣传，提高群众对中药不良反应的认识。建议不要长期使用中药，避免慢性...
...的敏感性方面有较大的个体差异。 药品不良反应的受害者，应该由谁来赔偿？ 合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应，主要是由于医学科学发展水平的限制和用药人之间的个体差异造成的，不是由于审批不严、药品的质量或医生的处方有问题造成的...
...质量控制，但这些炮制规范仅有简单的性状描述，基本上是以传统的经验鉴别为主，即靠眼看、口尝、鼻闻、手摸等手段，对饮片进行性状、色泽、质地和气味等方面的鉴别，无客观检测指标，因此无法有效地控制饮片质量。据统计，《中国药典》中有相关定性、定量规定...
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