...审批。” 据了解，日本就已经把《伤寒论》中所记载的217方全部制成成药，药品享受免检待遇。在我国台湾，根据217方也制成了药品颗粒，同样不需临床试验。但我国大陆，经方药目前还需要迈过临床试验的门槛。 对此，卫生部副部长、国家中医药管理局局长...
...它标志着我国中药知识产权保护取得了新进展，同时也说明中国企业的知识产权意识正与时俱进。 但是，仿制依然是中国制药企业挥之不去的梦魇，缺少创新与核心专利的中国制药企业，正面临着来自国外越来越大的知识产权压力。与此同时，我国医药专利申请依然滞后...
...重复建设。【释义】本条是关于开办药品生产企业的审批主体、审批程序和证照的法律地位，以及药品监督管理工作要贯彻执行国家宏观调控政策，控制低水平重复建设的规定。与此类似的条款包括开办药品经营企业和生产仿制药品的审批，具体解释见下文。本条第一款...
...重复建设。【释义】本条是关于开办药品生产企业的审批主体、审批程序和证照的法律地位，以及药品监督管理工作要贯彻执行国家宏观调控政策，控制低水平重复建设的规定。与此类似的条款包括开办药品经营企业和生产仿制药品的审批，具体解释见下文。本条第一款...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 鉴于鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家...
...几种用于治疗其他疾病的“老药”，被发现分别对前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜癌有比较明显的预防作用，与此相关的几项研究结果，在日前召开的美国临床肿瘤学年会上引起广泛关注，世界上各主要媒体都对此进行了报道。 托瑞米芬是一种对抗雌激素的药物，原是...
...几种用于治疗其他疾病的“老药”，被发现分别对前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜癌有比较明显的预防作用，与此相关的几项研究结果，在日前召开的美国临床肿瘤学年会上引起广泛关注，世界上各主要媒体都对此进行了报道。 托瑞米芬是对抗雌激素的药物，原是用于...
...特药（特殊药品）系指国家实行特殊管理的药品。包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等。普药（普通药品）系指国家实行特殊管理以外的药品，其范围广泛，除国家实行特殊管理的药品外，都属普药。由于多种原因，特药与普药几组概念之间，既有某些...
...正在武汉进行的一项国家８６３计划项目研究表明，我国糖尿病研究取得新的突破：注射基因药可治糖尿病。 世界卫生组织的统计表明，全球糖尿病患病人数已超过１．５亿，中国发病率已达到３％。目前，对这一内分泌代谢疾病的治疗，只能通过使用胰岛素、药物来...
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