...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...字第某某某号”，表示该药品由国内某省卫生厅核准制造的，如果是“卫药输字第某某某号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1．药名：药品的名字通常可分为商品名或学名。学名是世界通用的，从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称，一般以英文和...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...整个医药产业来说也是有利有弊，一方面，价格下降，会导致销量增加，首先对药品的生产企业特别是大型生产企业将形成利好，而统一招标也会节约企业部分的费用，而受益最大的当属老百姓，价格下降可以缓解“看病贵”的问题。 但是，从另一个方面来看，进入基本...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...疾病谱改变、慢性病增加、居民保健意识增加、药品成本提高等；二是不合理因素，如价格管理存在漏洞，医院补偿机制不完善，以药养医、用药管理松懈，现行的医疗制度存在弊端和不合理用药等。 药品费用控制要从医疗服务的提供方即医院，付费方、需求方即病人等...
...摘要：论述几种市场上常见的植物香料如豆蔻气香。 2八角茴香及其混伪品的鉴别 市场上销售的八角茴香中掺假品种特别多，有红茴香、多蕊红茴香、野八角、莽草和短柱八角，这些品种在性状特征上与八角茴香极相似。值得注意的是莽草和短柱八角有毒，食微量...
...：真品白茅根断面纤维性，中心黄白色，并有一小孔，其外围有一轮小孔，如“车轮”状，外圈与中心极易剥离；而伪品白草断面中央有白色髓，有时中空，皮层较窄，无“车轮”状空隙。仅从这点就可分辨白茅根的真伪。 现代药理研究证实，白茅根具有较强的抗菌作用...
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