...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
...,该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期信号,在药品不良反应事件发生早期科学地评价事件的性质,预测发展趋势。 广东省医疗器械不良事件监测试点工作启动以来,各地监测部门上报的可疑医疗器械不良事件报告逐年增加。同时,有关部门加大了对...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全,国家药品评价中心对抗震救灾药品,特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测,同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前,该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...
...办公室主要职责是:承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作;配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应(事件)的药品、医疗器械组织调查、确认;负责...
...公众用药隐患。 这四项要求一是,全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化药品、终止妊娠药品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。 二是...
...关卡,这些都是由企业来做的。 记者从安徽华源生物药业有限公司了解到,该公司在1999年通过国家GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,同时获得了GMP认证证书。 按照GMP的规定,人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等方方面面必须...
...”,犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局联合省高院、省检察院、省公安厅、省医药整治办的负责人召开。据省药监局副局长李韧介绍,过去药品检验机构只负责对药品的检验...
...“假药”“劣药”等相提并论。发布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。...
...除极少数为混悬液外,一般也要求澄清,而且不得有一点纤维,也不能有混浊、沉淀、变色;注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化,但内部已经变质了。因此,凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。通常药品...
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