...□本报记者 徐亚静 传统的汤剂是数千年来中医治病的主要手段，它体现了整体观、辨证论治、治病求本的宏观理论，这是中医无可比拟的精华所在。但是汤剂煎煮麻烦、携带不便、量大难喝；从药源的种植到使用过程缺乏质量监控，导致药效的不稳定、临床科研成果...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...作为中药制剂中蓬勃发展的一个品种，滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来，随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物...
...相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光不同会造成差异。在积累经验、总结相对密度资料基础上，制定个体膏方相对密度标准。不...
...聚乙二醇化干扰素与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗丙肝病毒治疗方案，但目前我国每年仅约5000例患者在使用聚乙二醇化干扰素α-2a与利巴韦林的联合治疗方案。这个数字也间接表明，我国丙肝患者的临床规范治疗比例亟待提高。 我国丙肝患者多为基因1...
...化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高，中药传统的质量控制方法虽仍然有效，但显然还存在不足。 果德安教授认为，由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药...
...提高和完善产生重大的示范指导作用；尤其所建立规范的中药指纹图谱分析方法，特别是指纹图谱相似性的自动鉴别技术，可为生产企业和药检部门提供切实可行的指纹图谱应用技术，预计由此将会产生巨大的经济效益和显著的社会效益。我国现代中药质量控制技术又获新...
...科学技术水平的提高，近年来中药质量的研究取得了长足的进展。中药材资源普查、人工种植（养殖）和品种质量真伪优劣研究成绩显著。中药材鉴定学、中药材资源学学科等已形成，取得了许多中药药理与化学基础研究成果，基本摸清了常用中药材的主要有效成分，为中药...
...质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括...
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