...管理者必须对其有一定的认识，以便把管理工作做得好。 质量工作有两大特点，一是附属性。质量工作是紧紧围绕着产品的技术要求及其实现而展开的。正如ISO 9000标准强调的“质量体系要求是对产品技术要求的补充”。因此，质量工作必须紧紧围绕着产品，以...
...技术研究 中药指纹图谱是指某些中药材、中药饮片或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。其作用主要是评价中药材、中药饮片以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能较为全面地反映中药及其制剂中...
...镇静药的消耗量占17%等。显然，这些数据对于确定某些药物是否存在着滥用和过度使用现象也是有帮助的。如李大魁等对北京地区医院使用抗菌药频度进行分析（表36-1），可清楚看出药物使用频度等。2．定性评价主要侧重于药物使用的质量，如安全性和有效性，...
...日前记者获悉，广州潘高寿药业对名贵药材川贝母的组培研究取得了突破性进展，预计两年之后，就能从根本上解决川贝母的种苗问题。 川贝母属多年生草本植物，生长于海拔3000~3500米之间的青藏高原，是四川道地药材。对川贝母，有种子繁殖、鳞茎繁殖...
...产成品的指纹图谱，而保密的工作由企业自己承担。企业承诺产品中为纯中药药味组成，不得含任何化学药物，以及毒性大的中药药味，并且有卫生部门指定的毒性研究部门的急性、慢性毒性报告。在此基础上，国家药品监督局主要把药品评价工作放在二、三期临床研究上...
...收载了23种中药注射剂。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液就有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、丹参、鱼腥草等；复方注射剂有生脉、当归红花、复方柴胡、复方板蓝根、消痔灵、清开灵等，在临床上均收到了较好的疗效，满足了中药临床尤其是对急症...
...专家提出，未来几年内我国特别是长三角地区生物技术产业发展将会有“三大发展与突破”： 一是着重发展有利于提高农业综合生产能力的生物技术和产业，紧紧围绕粮食安全和促进农产品结构调整，发展优质、高产、高效的农林新品种，努力提高农林产品的产量和质量...
...症状、体征和理化检查转变为远期预后和生命质量与前者并重，如在高血压的疗效评价上，不但要观察药物的降压效果，更注重对重要器官的保护，如心、脑、肾等重要器官。 3.建立中医的临床疗效评价体系 中医临床疗效系统评价体系的建立，推广和应用，是一项...
...、现代化先进技术制造平台打造出令人放心的现代中药。"通过研发的创新，把过去中药说不清楚的说清楚了，把过去模糊的观念，现在通过数字化使它标准化了。" 就以其拳头产品复方丹参滴丸为例，在中药种植、成分萃取、质量管理各个关键环节分别设定了相应的...
...重点转移到新药的临床疗效评价上，鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。 中药的知识产权涉及专利法、商标法、技术保密法等。每部专门法多有自己的立法宗旨和目标，而知识产权的客体在技术发展的不同阶段，又有不同的表现形式。作为中药，在选题阶段其...
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