...慧聪医药讯：“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...1）资料项目1药品名称包括：①中文名；②汉语拼音名；③命名依据。（2）资料项目2证明性文件包括：①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范...
...关于湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地不符合中药材GAP认证检查标准的公告 国食药监安[2008]95号 2007年11月8日-10日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派检查组对湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地实施了《...
...猪苓为多孔菌科多孔菌属真菌猪苓的菌核。寄生在枫树、柞树、桦树、槭树`根部或木桩的朽根上，商品猪苓多为野生。猪苓具有利水渗湿之功效，用于小便不利，水肿、泄泻、淋浊、带下等症。现代药理证明：猪苓中的猪苓多聚糖具有抗肿瘤作用，对血红细胞免疫功能...
...凤山县去年在凤城镇松仁村试种罗汉果获得成功后，今年又在该县长洲乡百乐村等地进行试种又是硕果累累 ，标志着桂林罗汉果在凤山县不同地域均可以种植，当地群众又多了一致富项目。 罗汉果性凉味甘，被列为名贵中药材，它含有名为甜甙的非糖物质，对肥胖者...
...对国家银杏叶GAP认证提出的6项缺陷项目的整改情况进行了跟踪检查。针对检查中存在的问题，省局专家组要求有关监管部门依法加强对GAP基地中药材生产经营的监督管理，监督引导企业在提高银杏叶质量上下功夫，鼓励相关企业使用GAP基地银杏叶，进一步...
...随着我国中医药现代化步伐的加快，中药材规范化种植的大力推行，中药材种源问题、优良品种的选育工作已日益受到重视，特别是通过引进各种生物技术开展药用植物的品种选育工作。 建设中药材规范化种植基地，是中药产业可持续性发展的重要保证。而中药材的...
...——李晓恩代表为加快中药材规范种植建言 从我国中药材集散地—河北安国成长起来的民营企业家、河北药都制药集团有限公司董事长、全国人大代表李晓恩在谈到中药材种植时强调，为实现中药现代化，使中药更好地参与国际竞争，国家应加快中药材 GAP种植...
...标准。该技术在生产质量控制过程中，将有效解决批次之间的计算差别，是中药质量标准控制国内首创的技术方案，解决了中药国际申报的一大难题，复方丹参滴丸将有望通过FDA认证。 省不掉的“标准化” “中医在国外渐受欢迎，而外国人对中药却非常谨慎。这里就...
...项目有“重要经济价值物种的验证和化学指纹图谱研究”，重点在中药质量认证研究上。 但是，中医在英国的发展还不容乐观。暂不说中医的基本理论和临床实践如何融入西方文化，就说欧盟2004年颁布的《传统草药注册程序指令》（从2011年4月1日起，在欧盟...
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