...督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。 第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人...
药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效...
前不久，山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查，发现总体情况不容乐观，存在问题比较突出，规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化，刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富，共有2000余种，其中植物类药材1200多种，动物类药材700多种，矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
... ，别名南 五加 皮、加皮、五加、无梗 五加皮 、为五加科植物五加、无梗五加、 刺五加 、 糙叶五加 、 轮伞五加 的干燥 根皮 。是常用的中药材。 一、药用与分布 五加皮，别名南五加皮、加皮、五加、无梗五加皮、为五加科植物五加、无梗五加、刺五加、糙叶五加、轮伞五加的干燥根皮。是常用的中药材。以采挖野生或栽培的五加树根皮加工入药。五加主要分布于我国陕西、河南...
...黄白色，皮纹细腻，具有突起的横长皮孔；质地饱满而结实。 随着人民生活水平的逐步提高，西 洋参 作为医疗保健品，已成为馈赠亲友的佳品。但就目前中药市场看，以生晒参伪充 西洋参 现象屡有发生。 鉴别方法 进口西洋参 主根呈圆形或纺锤形，芦头残存或已除去，残存者，略偏向一侧；表面呈浅黄色或黄白色，皮纹细腻，具有突起的横长皮孔；质地饱满而结实。折断面略显角质，皮部与...
...根据医疗需要而进行加热处理的一些方法。 炮制的目的，大致可归纳为以下四点： １、消除或减少药物的毒性、烈性和副作用：如生 半夏 、生 南星 有毒，用 生姜 、 明矾 脆制，可解除毒性；又如 巴豆 有剧毒，去油用霜，可减少毒性。 ２、改变药物的性能：如 地黄 生用性寒 凉血 ，蒸制成 熟地 则微温而补血； 何首乌 生用润畅通便、解疮毒，制熟能补肝肾、益精血。 ...
草豆蔻 为多年生草 本药 用植物，其种子团为传统中药材，并可用作食品调味剂；茎杆麻可编织保健用品和工艺品，具有很重要的经济价值。介绍了草 豆蔻 的形态特征、生长习性、栽培管理技术及其用途，并对其综合利用价值、市场需求和种植效益进行了探讨。 草豆蔻 （AlpiniakatsumadiHayata）为姜科 山姜 属多年生草本植物，别名 草蔻 、 豆蔻 等，分布于...
...寒治热，故治青盲肤膜泪出之因热伤血分者，倘系气分及风寒而致目中诸证，非其宜矣。 11.《本草经疏》：决明子，其味咸平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。咸得 水气 ，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气所...
...去内脏干燥幼体。 由于加工时将头盘在中央，蛇体圈成盘状，形如古钱，加之周身通体有黑白相间的环纹，故称 金钱白花蛇 。金钱 白花蛇 是常用名贵中药，具有祛风湿、通经活络、镇痛、攻毒等功效；常用于治疗半身不遂、 四肢麻木 、 关节酸痛 等症。 近年来，在市场上发现用游蛇科水赤链游蛇Natrix annularis Hallowell， 赤链蛇 Dinodon r...
...量，方法有两种：任意取4克雷公藤干品放入专用锅内，加入1000毫升清水，煎成500毫 升药 液，待药液冷却后用嘴含一下，若感到麻木，说明其仍有毒性，须重新将雷公藤按上述程序漂晒2～3次;亦可用PH试纸对煎成的药液进行测定，待无毒性后备用。内服用量：每剂药配伍6克以下。 煅烧法 将雷公藤投入专用的锅内燃烧(避开居民区)成炭，然后泼水，不使其化灰。待晒干后，用专...
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