...中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠,后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染,前者虽然有以中国药典的质量标准模式和指标,与国外的植物药药典一样,均是模仿化学药品的质量控制模式,选定一、二有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和...
...“有不少老中医反映,治病中经常遇到样的尴尬:过去三五服中药下去疗效就已经显现出来,现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省,他呼吁:从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说,...
...芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂。 露剂:含义与要求 芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂。对露剂的质量要求,除应保持澄明外,还应具有与原药材相同的气味,不得有异臭、沉淀或杂质等。 口服液剂...
...种植规范、质量稳定、持续供应,为药品质量和疗效达到“安全、有效、稳定、可靠”的要求奠定了基础,从而实现宛西制药“药材好,药才好”的用药宗旨。希望为长期以来遭遇西药冲击的中药市场,开辟出一片广阔的新天地。 ...
...可能带来的风险,任一环节的疏漏或缺失,均可能对药品的安全、有效及质量控制产生不良影响,应加强系统研究和评估。 (三)研究用样品要求 已上市中药变更的研究验证应采用中试以上规模样品。工艺有重大改变等的变更研究应采用生产规模样品。变更前后药品质量...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场,是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说,实施中药材GAP管理,促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展,有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准;药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程,技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明:...
...质量起了非常重要的作用。(二)中药库建筑要求1.房屋面积按12m2/万元。2.库房内设有防火、防水、防盗、防潮、防鼠、通风设施。3.中药加工整理处和晒药场应近中药库。4.库房内配摆药架、饮片箱。分类放置,排列整齐。5.库房内设在向阳通风处,有...
...本报讯 记者 陈鹏庭 想要购买冬虫夏草的市民要注意了,由于一种名叫“亚香棒虫草”的大量出现,今年市场上出售假冒冬虫夏草的情况有所增多。为了加强对虫草市场的监管,市药监部门于日前开展了冬虫夏草质量专项检查行动。 据市食品药品监督管理局药检所...
...方面,因“药食同源”,工艺多取法烹饪技术。严守净选、切制、炮制三关质量,做到“炮制虽繁,必不得省工夫;辅料虽贵,必不得短斤两”、“谨伺水火不失其度,炮炙精细逞其巧妙”。水制注意区分四季水性,润制药材“看水头”,有“冬水善,夏水恶”、“不明...
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