...是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国,中药提取物主要有如下用途:第一类天然药物单体化合物,作为治疗性药物或添加剂...
...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...,用生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正的中药原料(饮片)缺少标准或没有标准,属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正好与之相反,违背了传统的中药...
...美国药品评价机构信纳克医学研究中心和贵州同济堂制药公司20日在北京联合发布:根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢,提高骨密度。这表明中药治疗骨质疏松症的确切疗效得到国际权威机构的验证。 这是我国第一个按照国际通行药品验证标准...
...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段,结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术,以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范,结合指纹图谱的方法学研究,确立了中药指纹图谱的标准操作与模式,使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...多用复方的特色,再加上由于纯度提高,成分群已与原药材相差较大,故而可能出现一系列问题,如生物利用度低、毒副作用大等。■呼唤真正的创新中药“在整个医药行业景气指数下降的情况下,企业与科研机构必须以风险投资的眼光来从事真正的中药创新,脚踏实地地...
...的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 中药标准化研究,将有利于:(1)促进出药材、饮片、中成药质量的提高;为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础;(2)提高复方中药的研究和质量水平;(3)强化药品...
...经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国,中药提取物主要有如下用途:第一类天然药物单体化合物,作为治疗性药物或添加剂使用...
...病理检查,并在一段时期内保留组织块,不仅对临床诊断能力的提高有益,而且还可以对其进行研究,提高医院的学术水平。 乳腺纤维腺瘤的中医中药治疗将在后面专题讨论。 对乳腺纤维腺瘤治疗效果的评定标准是: (1)治愈:肿块完全消失。 (2)好转:肿块...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
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