药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一，改变这种状况必须从“源头”抓起，规范药材种植，建立《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practices，简称GAP）和符合GAP标准的药材生产基地，这已成为业内人士的共识。但是，对影响中药质量“源头的源头”——药材种子（苗）质量问题却少有人关注。今年１１月１日起，国家食品药品监督管理局（...
药品名称 硫酸镁注射液 拼音名 Liusuanmei Zhusheye 英文名 MAGNESIUM SULFATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4.7H2O)应为标示量的95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色的澄明液体。 检查 pH值 应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。 热原 取本品，加注射...
不少业内人士认为，中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目。然而，自诞生之日起，中药注射液的安全难题就一直困扰着产业进展。有调查显示，对安全性问题的担心已经成为医生临床运用的最大障碍。 面对困境，中药注射液生产企业的创新实践从未停止。河南新谊医药集团上海凯宝药业利用新技术、新设备所生产的现代化中药痰热清注射液，正以其疗效和安全性昭示：中药注射液...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
药品名称 磷酸丙吡胺注射液 拼音名 Linsuan Bingpi’an Zhusheye 英文名 DISOPYRAMIDE PHOSPHATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4) 应为标示量的 95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色的澄明液体。 检查 pH值 应为4.0...
中药的质量控制大致上有两种取向，是模仿化学合成药物的质量控制模式，即以已知的某一单一活性成分或有效成控制质量的指标，给以定性和定量的分析，借以判断药品是否“合格”。种模式已经沿用了半多世纪，只是分析手段的新和测定指标的更迭。对于化学药品以及由药用植物中提取，进而合成或结构修饰的活性成分构成的药品，它们具有确定性（Certainty）的特征，这种线性的质量控制...
定西是全国市州一级最大的中药材种植基地，人工栽种一直稳定在100万亩左右，占甘肃省的一半，全国的8%左右；药农人均获益354元，占人均纯收入的20%。当前中药材开发中主要面临两大问题：一是如何通过标准化种植，确保原药质量问题；二是加快研发推进中药现代化问题。要实现中药材原药质量的有效控制，必须实行生产管理标准化。 （一）依托定西市农业科研、推广部门，联合市内...
中药没有西药可能的 头晕 、 头痛 、 乏力 、 胸闷 、等副作用；而治疗 前列腺肥大 的中药之一“ 六味地黄丸 ”经动物实验证实，也有预防老人 痴呆 功效。 前列腺肥大用中药治疗也有疗效。台北市立医院20日发表中医治疗前列腺肥大一年来的成果，患者的尿流速、前列腺肥大情形均有改善；不过，中药的药效没有西药迅速，优点则是少了西药可能的副作用。 前列腺肥大是年过...
根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应，笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看，过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题，要解决质量问题，只能是生产厂家加强质量基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准，更重要是临床医药工作者对中药注射剂的科学使用。经临床对复方 丹参 注射液、双黄 连注射液 、参脉注射液、 鱼腥草 注射液...
痰热清：市场和临床双丰收 自1940年“一二九师制药所” 连翘 五味中药组方。从而，将传统中医理论与现代西方医学观点有机融合，在配方上就突破了传统中药注射液的缺陷，从源头上保障了痰热清的先进性。 “依证随方确认提取有效成分”配伍理念中，确定有效成分是关键。为此，新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术，采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪...
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