...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...指纹图谱相似度评价软件等课题，已经顺利通过国家药典委员会中药注射剂指纹图谱研究项目验收工作，为率先进入中药指纹图谱信息化研究领域奠定了坚实的基础。 ...
...安全问题一直是业内关注的热点。一位业内人士指出，由于产业门槛太低，导致目前中药注射剂生产企业过多，且大部分为中小企业，这些企业的工艺技术水平不高，生产设施落后，管理水平参差不齐，质量控制能力低下。因为一个临床疗效较好的中药注射剂品种往往同时...
...的发生的是1963年Rober Wilson，这种方法称为雌激素替代治疗(ERT)。由于多数情况下需加用孕激素 ...... ...
...新药临床试验，一般应报送资料项目1～4、7～31。（2）完成临床试验后申请新药生产，一般应报送资料项目1～33以及其他变更和补充的资料，并详细说明变更的理由和依据。（3）申请仿制药（中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外），一般应报送...
...注射剂者给予T4片25～50ug/次或干甲状腺30～60mg/次，经胃管给药，每4～6h一次，清醒后改为常规替代治疗。适当补充体液及病因治疗。 继发性性腺功能低下： 男性患者可用促性腺激素类药物治疗，如人绒毛膜促性腺激素或人绝经期促性腺激素...
...分类储藏，确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化，避免外界环境对重要的污染。 再次，加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度的...
...有人认为，怀孕的人吃西药要小心，实在要用药，可以吃中药，因为中药安全。事实上，中药也并非绝对安全。妊娠期间滥用中草药同样会带来危险。 活血破气类：“活血”使血液循环加速，追血下溢，促胎外出；“破气”会使气行逆乱，气乱则无力固胎。此类中药有...
...一、水、油注射剂（一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品...
...工艺落后；三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称，因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产，在技术和质控标准上都达到了新的高度，明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端，上海凯宝药业对症下药，在生产的...
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