...依照本条规定，承担上述药品检验的机构的职责是：“依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的检验”。这一职责具体是指：1．药品审批时的药品检验职责。具体包括三个方面：（1）新药审批过程中的药品检验；（2）对仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验...
...浙江大学程翼宇课题组完成的《中药材质量智能辨识与评价技术》课题，最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为，该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究，具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究...
...化学药物的质量控制要复杂得多。随着对中药产品质量要求的日益提高，中药传统的质量控制方法虽仍然有效，但显然还存在不足。 果德安教授认为，由于中药起作用的物质基础是其所含的化学成分，对这些化学成分进行全面的监控并结合经典质量控制方法，才能保证中药...
...实施质量责任制。当前，导致质量责任制难以落实的主要原因有以下几点： a．质量职责不分管理和执行职责。有的厂（所）将质量责任分主办和协办，协办的部门可以顶着不办。部门之间的分工成了分家，使管理职能不能得到发挥或充分发挥。 b．质量职能层次不清。...
...技术难题。过去，由于受时间、地点、施肥量、光照等因素影响，药材往往在药效上产生差异，难以保证临床治疗效果。黑龙江中医药大学于2002年6月成立全省惟一的中药材GAP（中药材种植规范）研究中心，以国家科技部产业化项目“龙胆等3种黑龙江省地道...
...药材提供相同的生长环境、使药材生长参差不齐、每年单位产量的稳定性得不到保证、病虫害频发被迫使用农药导致农药残留得不到有效的控制、严重影响药材的质量和药效含量。 闽北山镇中药材开发有限公司是专业从事地产药材研发、种植、加工、销售的专业化企业。...
...由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具...
...，通过人工养育及科学管理，逐步形成半野生栽培状态的资源居群，以满足生产需要。这在实施中药材可持续性发展上是一个很好的借鉴。 由于文化差异的原因，中药至今尚未被国外广泛接受，服用中药的外国人仍然是少数。由于中药配方颗粒在生产加工的全过程中实施...
...质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决上述问题的关键所在。 1 中药标准提取物的含义 中药标准提取物，指采用现代科学技术，对传统中药材进行提取加工而得到的...
...监控高脂血症是矫正冠心病危险因素中的一个重要方面。减轻高脂血症和其他非脂质危险因素已多次被证实可以缓解冠心病的发展并推迟甚至扭转已形成的冠心病的发展。冠心病的危险因素可分为两类：一类是可校正的因素如吸烟、高血压和肥胖；另一类是不可更改的...
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