...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...地位不断提高，国内外影响不断扩大。先后承担国家、省部或厅局级科研项目100多项，获得国家级和省部厅局级科技进步奖30多项，参与研发新药200多个，获新药批准文号证书共80多项，发表学术论文700多篇，主编或参与编著的各种专业著作60余部。...
...2008年03月10日 解放网-新闻晚报日前，华师大专家从我国中药中提取出多种影响血管新生的单体，些单体堪称“全能抗癌选手”，在理论上能抑制任何肿瘤，且毒副作用比传统化疗、放疗要小得多。今天上午，记者从东方科技论坛上获悉，有关成果近日发表...
...就是天津天士力集团。经过近13年的发展，这家昔日名不见经传的小药厂，如今已是总资产超过77亿元的大型股份制公司，累计利税超过32亿元，成为我国中药行业的领军企业之一。 思路创新：形成“数字中药”理念 “膏丹丸散，神仙难辨”，传统中药始终蒙着一...
...一定程度上阻碍了中药走向国际的进程。因此，中药指纹图谱的研究是中药整体提升的关键，也是中药现代化的瓶颈，充分重视中药指纹图谱的应用，开展中药指纹图谱应用基础研究，将建立我国中药乃至创新药物的重要理论和实践基础。2. 药指纹图谱理论及其重要意义...
...医药产业的创新环境不好，国家对医药产业的创新支持力度远远不够。不断的政策性降价，使得药品的品牌、质量、创新含量在价格上没有体现。研发一种新药要十几年的投入，最终“创新不赚钱”的现实，严重打击了企业研发创新的积极性。 “品种＋管理”造就优质企业 ...
...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见，为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上，不少中药企业负责人都提到，现在的药品定价机制“扶弱不扶强”，用好药材做好药的企业反而...
...新药技术转让的有关政策。 吴浈在回答记者提问时还指出，在中药新药审评中要坚持“继承和创新并重”，继承是中药发展的基础，创新是中药发展的动力。要处理好中药审评的简繁关系，对传统工艺、传统剂型或传统处方，可以简化审评要求。对中药注射剂、有效成分...
...研究工作的盲目性，为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础。根据笔者多年的研究体会认为，中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类。 1 经方 又称经典方，一般是指被古典医籍收载，并被后世广为沿用而有效的处方。如《太平惠民和剂局方》等等医方书中...
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