...云南白药、片仔癀等一批老牌中药企业，神威药业等现代中药企业，创下了当时的神话； 其次，必须积极构建包括药材鉴定、药物筛选、药效评估、毒性测试、临床试验等方面的专业平台，从技术上突破，加强配方二次开发，找到药效物质，进而优选、拆分并研制出机理和...
...进行，因此不能评价先导系列对靶点的亲和性和选择性，无法保证让最优秀的化学实体进入临床研究。这也是大多数已开发的现代中药在临床表现上大多不如国外上市新药的主要原因。此外，由于现代中药缺乏系统的临床前ADME（吸收、分布、代谢、清除）研究，大多...
...、正确使用有毒中药，化有毒为无毒 取药毒，攻病毒，是中医临床治疗的基本法则之一。一些以常用无毒中药难以奏效的怪疴顽疾，每以有毒中药为治而取效。如地龙注射液、鹿茸注射液等，则应在注射前进行过敏试验，若为过敏者当不用，或用脱敏法注射，以防引起...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...可持续发展，发挥中医药在保护人民健康和国民经济发展中重要的支柱作用。 同时，建议修改和完善中药新药审评制度，现在基本上是参考发达国家化学药或植物药的审评办法，非常不利于中药新药的研发和中医临床的使用，应该修改和完善，以中医理论为指导，体现中医...
...不良反应，但在大剂量注射时却又安然无事。不同体质的人对CT对比剂的反应不一样。 李坤成教授指出，临床诊断中，CT对比剂的“过敏试验”没有临床价值，国际上已经不再要求做过敏试验，我国新的《药典》也取消了要在注射CT对比剂前进行过敏试验的条款。...
...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++－－－+*1－－使用药品商品名称++*2+++－－－增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++－+++－##变更用法用量...
...政管理部门批准生产的中药新药已经超过1000个，其中以剂型改变获准的新药最多；其次为以新处方为特点的新药；而单味药有效组分、中药注射剂新药和扩大临床新适应症的新药数量均较少，以新药材或单味中药有效成分为特征的新药更是凤毛麟角。可见，我国中药...
...，获得生机，除了调整策略方向，并主要依靠新药研究机构和制药企业的努力外，广大医药学工作者也肩负着重大的使命和责任。近年来，随着我国医药学的迅猛发展，为医院新制剂、新剂型的研究和药开发打下了良好的基础。在我国当前新药研究开发体形势下，从医院...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
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