...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...的经营、管理和生产带来许多不必要的麻烦。因此，包装规格不适合于标示中药饮片的“规格”，应予弃用。 用形状与部位标示“规格”，这是传统的表示方法之一。它适用于不宜区分等级、不必进行炮制或公认品相、一物多用等的中药品种。如：黄柏的“丝”、柴胡的...
...煎出的药汁及时放入冰箱低温保存，饮用前应先加热，自己煎煮的中药汤剂一般不建议隔夜服用。 目前，医院或者药店代煎的中药一般采用真空密封包装，保存时间是比较长的，但夏季气温比较高，最好是将药液放在冰箱里储存，保存时间不宜超过7天。如果药液袋鼓起...
...传统药是当今发展得最快的传统产业。目前，世界植物药市场总价值已超过600亿美元，且每年还在以10%的速度增长。据有关国际组织预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000万美元的销售规模。这无疑将给中国中药产业带来前所未有的机遇。在...
...克的电子秤，再按设定的剂量精确称量后包装，有效地控制了每包中药饮片的装量差异，确保了调剂剂量的准确。 国家中医药管理局医政司司长许志仁介绍说，中药汤剂配方历来使用散装中药饮片，所谓“手抓戥称”。但在当前现有条件下，这一方式存在的称不准、分不...
...中药处方（一） 【方名】非特异性阴道炎方剂一。 【组成】蛇床子，苦参根，艾叶，明矾。 ? 【用法】以上药按3∶3∶3∶2的比例研成细末，用纱布袋包装，每包30克，开水冲泡后趁热先熏阴部，水水温后洗阴部，坐洗15分钟。 【治法】清热解毒，...
...卫生部部长陈竺在不同场合都提到，让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病，才是医疗卫生服务的基本目标，中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向，这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时，一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧，...
...中药汤剂是传统中药剂型之一，因其用药是根据不同的病人或同一病人不同病程发展阶段使用不同的方药，符合中医学辨证论治的基本原则，疗效确切，毒副作用少，备受医师的推崇。但部分患者受生活条件限制无法自己煎煮中药;部分患者甚至不懂如何煎煮中药，影响...
...如今，中药代煎服务已成为医院和药店的基本服务，极大地方便了广大患者。但也随之带来了另一个问题，那就是代煎中药汤剂如何保存。 目前代煎中药汤剂最常见的包装是真空密封包装。笔者建议，密封真空包装的中药汤剂最好在冰箱冷藏室0～5℃范围内保存，...
...（5）不合格药品处理情况的汇总和分析。 3、在库药品养护发现哪些情况应抽样送检？ 对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的...
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