...第三国应用30年以上，才能正式注册。 中新社发 井韦 摄 “以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对...
...一波未平，一波又起。双黄连、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年，柴胡注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注射剂真正得到...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
...更好的载药体系。通过制剂学的手段，如应用乳剂、脂质体、纳米粒等给药系统可以达到良好的淋巴靶向效果。 淋巴靶向给药载体的选择应以生物降解性物质为主，目前用于靶向淋巴给药系统的生物降解载体主要有两大类：天然载体，如白蛋白、球蛋白、右旋糖酐、乳糜...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
